Найз інструкція із застосування таблетки протипоказання. Інструкція із застосування найзу. Умови зберігання та термін придатності

На сьогоднішній день існує безліч препаратів, що мають протизапальні властивості. І не останнє місце у рейтингу найефективніших лікарських засобів посідає «Найз». Таблетки справді швидко допомагають усунути основні симптоми деяких захворювань. Тому багато пацієнтів цікавляться інформацією про склад і властивості медикаменту, а також можливі побічні ефекти.

«Найз» (таблетки): склад та форма випуску

Даний препарат випускається у формі округлих таблеток двоопуклої форми з гладкою поверхнею і білим, а іноді і жовтуватим відтінком. Основним активним речовиною у разі є німесулід. Кожна таблетка містить 100 мг основного діючого компонента. Що ж стосується допоміжних речовин, то при виробництві ліків використовуються кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, гідросульфат кальцію, карбоксиметилкрохмаль натрію, мікрокристалічна целюлоза, а також тальк і колоїдний діоксид кремнію.

Основні властивості препарату

Звісно, ​​своїми лікувальними властивостями ліки завдячують німесуліду та особливостям його на людський організм. Цей препарат є нічим іншим, як нестероїдним протизапальним засобом. Німесулід селективно інгібує деякі ферменти, які беруть участь у синтезі простагландинів, які ще називають медіаторами запалення та болю. Причому ліки діють не тільки безпосередньо в місці запалення, але й блокують проведення больових імпульсів у спинний мозок. Отже, препарат як знімає запалення, а й усуває біль. Крім того, німесулід пригнічує процеси вивільнення гістаміну під час алергічної реакції та перешкоджає руйнуванню хрящових тканин. Максимальна концентрація основної активної речовини в крові спостерігається через 15-25 години після прийому. Препарат та його метаболіти не накопичуються в організмі – вони швидко виводяться нирками.

Показання для використання

Безумовно, багато пацієнтів цікавляться питанням, коли потрібно приймати «Найз» (таблетки). Від чого допомагає цей препарат? Насамперед його використовують при різних системних порушеннях та захворюваннях опорно-рухового апарату. Зокрема, ліки допомагають вгамувати біль та зменшити запалення при ревматоїдних артритах, а також подагрі, яка супроводжується сильними суглобовими болями. Крім того, препарат використовують для лікування артритів іншого походження, зокрема, спричинених псоріазом. Показанням до прийому є сильні біль у м'язах незалежно від причини їх виникнення. Медикамент "Найз" часто приймають люди з такими захворюваннями, як міалгія, невралгія, бурсит, остеоартроз, тендвагініт, остеоартрит, тендиніт. Як перша допомога таблетки використовуються при різних травмах, наприклад, забитих місцях, розривах і розтягненнях зв'язок.

Препарат здатний усунути біль майже будь-якого генезу, включаючи головні та зубні, неприємні відчуття під час менструацій, післяопераційний дискомфорт. А оскільки ліки мають стійкі протизапальні та жарознижувальні властивості, то його призначають при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються запаленням та лихоманкою.

Таблетки «Найз»: інструкція із застосування

Звісно ж, приймати препарат рекомендується після попередньої консультації лікаря, оскільки фахівець має оцінити стан вашого здоров'я, і ​​навіть визначити відсутність протипоказань. Для дітей старше дванадцяти років та дорослих пацієнтів рекомендована доза – по одній таблетці двічі на день. У найважчих випадках добову норму можна збільшити до чотирьох таблеток. Приймати їх слід або перед їдою, або після їди, запивши достатньою кількістю води.

Чи існують протипоказання?

Не всім пацієнтам можна приймати лікарський засіб «Найз». Таблетки насамперед протипоказані пацієнтам з алергією на будь-який компонент препарату. Крім того, до протипоказань належать деякі захворювання травного тракту, включаючи виразкові ураження та наявність кровотеч. Ліки не призначають людям з гострою печінковою та нирковою недостатністю. Препарат також не можна приймати людям з декомпенсованою серцевою недостатністю, прогресуючими хворобами системи виділення, запальними захворюваннями кишечника, включаючи виразковий коліт і хворобу Крона. Алкоголізм та наркотична залежність також є протипоказаннями. Ліки не використовують для лікування дітей молодших дванадцяти років, а також вагітних жінок і матерів, які годують груддю. Медикамент з обережністю призначають людям із цукровим діабетом, застійною серцевою недостатністю, хворобами судин.

Можливі побічні ефекти

Відразу варто зазначити, що побічні реакції, викликані прийомом цього протизапального засобу, реєструються не так часто. Проте вживання таблеток може призвести до таких порушень:

  • У деяких випадках препарат викликає алергічну реакцію, що супроводжується кропив'янкою, анафілаксією, ангіоневротичними набряками.
  • Рідко виникає запаморочення, головний біль, сонливість, нервозність, нічні кошмари.
  • Прийом препарату у деяких пацієнтів може спричинити набряклість, порушення роботи нирок, включаючи затримку сечі, інтерстиціальний нефрит та ниркову недостатність.
  • Найбільш поширеними побічними ефектами вважаються нудота, блювання та діарея. Набагато рідше терапія пов'язана із запорами та метеоризмом. Зрідка у пацієнтів спостерігаються біль у животі, виразкові ураження травного тракту, кровотечі, гастрити.
  • У деяких випадках прийом ліків позначається на роботі печінки. До побічних ефектів можна віднести холестаз, блискавичну жовтяницю та гепатит.
  • «Найз» може спричинити порушення з боку дихальної та серцево-судинної систем, включаючи бронхоспазм, задишку, артеріальну гіпертензію, тахікардію та геморагію.
  • До інших побічних ефектів можна віднести нечіткість зору, анемію, гіпотермію, загальну слабкість.

Передозування препаратом: симптоми та лікування

Безумовно, надмірне споживання препарату загрожує передозуванням. Серед її симптомів нудота, блювання, сонливість, апатія. У деяких випадках можлива поява кровотечі у шлунково-кишковому тракті. Препарат «Найз» (таблетки) також може підвищити артеріальний тиск, спричинити гостру ниркову недостатність. При перших ознаках хворого потрібно доставити до лікарні. Специфічного антидоту до цього засобу не існує, тому проводять підтримуючу та симптоматичну терапію. Якщо після надмірного прийому препарату пройшло не більше чотирьох годин, то проводять промивання шлунка, призначають пацієнту прийом проносних засобів та сорбентів (активованого вугілля).

Деякі додаткові відомості про ліки

Оскільки медикамент може викликати напад запаморочення, сонливості та слабкості, то після прийому не рекомендується вести автомобіль або працювати з механізмами, що потребують точної та швидкої реакції. Слід зазначити, що похилого віку є відносним протипоказанням — таким пацієнтам необхідний постійний нагляд. При тривалому застосуванні ліків лікар має здійснювати регулярну перевірку роботи нирок та печінки.

Найз (NISE, найс, німесулід, німесил) – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП) другого покоління інгібіторів, що застосовується для усунення больових синдромів різної етіології.

Фармакологічна дія Найза

Активний компонент Найза є специфічною або високоселективною ізоформою ферменту циклооксигенази (ЦОГ) – ЦОГ-2 класу сильфон-анілінів. Ліки має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію, при цьому в ній покращено профіль гастроінтестинальної безпеки.

Найз за інструкцією оборотно інгібує (стримує):

  • Освіта простагландину Е2 в осередку запалення та в структурах центральної та периферичної нервової системи – зниження концентрації Е2 пригнічує активність простаноїдних рецепторів ЕР-типу, що дає протизапальний та аналгезуючий ефект;
  • Синтез ендопероксидів та тромбоксану А2 – пригнічує тромбоутворення;
  • Вивільнення гістаміну – знижує ступінь бронхіальних спазмів;
  • Синтез інтерлейкіну-6, урокінази, металопротеаз (колагеназа, еластаза) – перешкоджає руйнуванню протеогліканів і, як наслідок, руйнуванню колагену хрящової тканини;
  • Активність мієлопероксидази – гальмує утворення токсинів розпаду кисню, дає антиоксидантний ефект.

Зменшити кількість побічних ефектів дозволяє незначний вплив Найза на природне утворення простагландину Е2 з арахідонової кислоти. Шляхом фосфориляції Найз активує глюкокортикоїдні рецептори. Це сприяє посиленню протизапальної дії препарату.

Найз відрізняється високим ступенем абсорбції, при цьому вживання їжі, не впливаючи на ступінь абсорбції, знижує її швидкість. Максимальна концентрація препарату в плазмі фіксується через 1,5-2 години від прийому.

Форма випуску Найза

Безперечна перевага препарату – різні форми випуску. Це суттєво розширює коло осіб, які застосовують препарат, та збільшує список хворобливих станів, за яких Найз приносить полегшення.

Форми випуску:

  • Таблетки Найз. Містять 100 мг німесулід. У блістері 10 штук;
  • Дисперговані таблетки Найз. Містять 50 мг німесулід. У блістері 10 штук;
  • Суспензія Найз пероральна. Містить 50 мг німесулід в 5 мл. Флакон 60 мл, спеціальний ковпачок для дозування;
  • Гель Найз 1% для зовнішнього застосування. Містить 10 мг німесулід в 1г. Туба 20 г та 50 г.

Таблетки Найз рекомендують прийому дорослим у разі больових синдромів різного походження. Суспензія Найз зручна зі зняттям болю в дітей віком. Коли необхідні НПЗП зовнішнього застосування, чудовий вибір – Найз гель. До складу гелю не входять компоненти, що зігрівають, тому його рекомендують використовувати під час загострень остеохондрозу, остеоартрозу, радикуліту. За відгуками Найз гель добре допомагає при запаленнях зв'язок та сухожиль, посттравматичних запаленнях м'яких тканин, бурситах та забитих місцях.

Показання для застосування Найза

Найз, за ​​інструкцією, показаний до застосування при лікуванні:

  • Артритів різної етіології – ревматоїдного, псоріатичного та анкілозуючого спондилоартриту, подагри;
  • Артралгії;
  • Суглобовий синдром при загостренні подагри або ревматизму;
  • Міалгії ревматичного та неревматичного походження;
  • Бурситів, запалень сухожиль і зв'язок;
  • Остеоартрозу, остеохондрозу, радикулопатії;
  • Радикуліту, люмбаго, ішіасу;
  • посттравматичних ударів та запалень опорно-рухового апарату та м'яких тканин, розривів та розтягування зв'язок;
  • Больових синдромів різного походження – травматичних, післяопераційних, а також головного та зубного болю, альгодисменореї;
  • Гарячки;
  • Інфекційно-запальні захворювання.

Протипоказання до застосування

Протипоказаннями до застосування Найза, за інструкцією, є:

  • Виразкова хвороба шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
  • Печінкова недостатність;
  • Ниркова недостатність;
  • Аспіринова тріада;
  • Застійна серцева недостатність;
  • Цукровий діабет 2 типу;
  • Підвищена чутливість до компонентів ліків;
  • Артеріальна гіпертензія;
  • Вагітність, лактація.

Дітям віком до 2 років категорично протипоказане застосування препарату у будь-якому вигляді. Дітям до 12 років не слід приймати Найз у таблетках, а лише у вигляді суспензії.

Використовувати Найз гель потрібно тільки на ділянках шкіри з неушкодженим епідермісом, без дерматозів та різних шкірних інфекцій у сфері нанесення.

Спосіб застосування та дозування Найза

Залежно від віку існують різні схеми застосування Найза:

  • Діти віком від 2 років – суспензія з розрахунку 3-5 мг на кг маси тіла 2-3 рази на добу, тривалість прийому – 5 днів;
  • Діти старше 3 років - суспензія або таблетки, що диспергуються, з розрахунку 3-5 мг на кг маси тіла 2-3 рази на добу, тривалість прийому - 5 днів;
  • Діти старше 12 років або з масою тіла понад 40 кг – доросла доза;
  • Дорослі – Найз таблетки або таблетки, що диспергуються, 100 мг двічі на добу, максимально (у разі сильних болів) – не більше 400 мг на добу, тривалість прийому – 5-10 днів.

Суспензію та таблетки Найз слід приймати до їди, при відчутті дискомфорту в ділянці шлунка їх можна приймати за схемою диспергованих. Дисперговані таблетки - одну таблетку розчинити в чайній ложці (5 мл) теплої води, приймати в кінці їди або відразу після їжі.

Поверхню шкіри перед застосуванням гелю слід вимити та ретельно висушити. На ділянку больових відчуттів наносять стовпчик гелю близько 3 см, рівномірно розподіляючи по поверхні, але не втираючи. Використовувати 3-4 рази на день, максимальна доза – 5 мг на 1 кг маси тіла, тривалість застосування – 10 днів.

Побічні дії Найза

Найз, за ​​відгуками, може викликати різні порушення:

  • Травна система – нудота, блювання, печія, діарея, виразково-ерозивні ураження шлунково-кишкового тракту;
  • Центральна нервова система – запаморочення, головний біль;
  • Система кровотворення – тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія;
  • Алергічні прояви – бронхоспазми, висипання на шкірі, анафілактичний шок.

У місцях застосування гелю можливі місцеві шкірні реакції (кропив'янка, свербіж, почервоніння). Скасування препарату необов'язкове.

Передозування препаратом Найз може спричинити порушення функції нирок, печінкову недостатність, підвищення артеріального тиску, пригнічення дихання, судоми.

У разі прийому інших препаратів, перш ніж приймати Найз, необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат може підвищувати ефективність інших лікарських засобів, так і їх токсичність. Взаємодіє німесулід в організмі з дигоксином, фенітоїном, антигіпертензивними засобами, діуретиками, антикоагулянтами, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, препаратами літію, гіпоглікемічними засобами.

За відгуками Найз набув дуже широкого поширення. Багато хто віддає перевагу цьому препарату, тому що він знімає різні види болю та знижує температуру на тривалий час. При нетривалому застосуванні побічні дії практично не виявляються.

Для полегшення стану хворого – усунення болючих відчуттів, набряку м'яких тканин, зняття лихоманки та інших симптомів запалення лікарі призначають різні нестероїдні протизапальні засоби. Найз – представник цієї групи ліків. Виготовлений на основі Німесулід – синтетичного препарату, що відноситься до класу сульфонанілідів. На відміну від багатьох інших НПЗЗ, застосування яких викликає розвиток серйозних побічних ефектів, Найз характеризується високою терапевтичною активністю при гарантованій безпеці. Цим і пояснюється популярність препарату. Як складовий елемент комплексної терапії, Найз широко застосовується при лікуванні суглобових патологій та інших захворювань, що супроводжуються запальним процесом та сильними болями різної локалізації. Інструкція до препарату розповість про властивості, механізм дії Найз, правила прийому та існуючі протипоказання.

Фармакологічні властивості.

Перелічені в інструкції лікувальні властивості Найз обумовлені сполукою, що входить до його складу - Німесулідом. Це перший у світі, синтезований ще 1985 року, конкурентний інгібітор ізоферменту циклооксигенази-2 селективної дії. На ЦОГ-1 Німесулід значного впливу не має. Саме 2 форма ферменту більшою мірою відповідальна за виникнення больового синдрому. Вона синтезується в периферичних тканинах і ЦНС як реакція у відповідь на пошкодження і, беручи участь у синтезі простагландинів (клітинних медіаторів запалення), сприяє розвитку патологічного процесу.

ЦОГ-1 завжди у певному кількості присутній у людському організмі повсюдно – переважно у шлунку, нирках, кровоносних судинах. Неселективні НПЗЗ, пригнічуючи активність корисного, важливого для регуляції фізіологічних процесів, ЦОГ-1 викликають виразки, кровотечі та інші ускладнення з боку шлунково-кишкового тракту. Як селективний інгібітор,

Найз має безліч корисних властивостей, надає:

  • жарознижувальна дія – усуває лихоманку, напади жару, знижує високу температуру, спричинену зміщенням настановної точки теплового гомеостазу з нормального для людини значення (36,5-37 градусів) на підвищений рівень;

  • хондропротекторне – запобігає стоншенню та руйнуванню гіалінового хряща;

  • антиоксидантне – гальмує швидкість окисних реакцій, утворення та накопичення великої кількості токсичних продуктів клітинного метаболізму (вільних радикалів кисню);

  • антиагрегантне – запобігає агрегації формених елементів крові (еритроцитів, тромбоцитів), перешкоджаючи утворенню тромбів;

  • антигістамінна дія – зменшує явища бронхоспазму (порушення прохідності бронхів), блокуючи вивільнення гістаміну та пригнічуючи ацетальдегід, що посилює синтез гістаміну;

  • протизапальний ефект – бореться з основними клінічними ознаками запалення, набуханням тканинних елементів, підвищеним кровонаповненням, подразненням та стисканням рецепторів та нервових волокон. Як наслідок, Найз усуває почервоніння шкіри, свербіж, місцеву гіпертермію, виражену набряклість ушкоджених тканин. Позбавляє болю, відновлює порушену функцію запаленого органу;

  • аналгезуючий ефект - знімає больові відчуття, рефлекторна зміна функцій, викликана дією організму, спрямованим на захист і звільнення від болісного больового фактора.

Форми випуску та склад

Поширюється Найз у кількох видах, що дозволяє вибрати зручну для застосування та досягнення необхідного лікувального ефекту лікарську форму. В аптеки надходять ліки, що відрізняються за способом застосування, концентрації активного інгредієнта та складом, це:

  • Гель для локальної дії, 1% однорідної консистенції, прозорий, блідо-жовтого кольору. Розфасований у 20 чи 50 г алюмінієву тубу. У пачку вкладено інструкцію. Додаткові інгредієнти: n-метил-2-піролідон, пропілен та поліетилен гліколі – розчинники речовин, що використовуються у процесі синтезу, основа гелю; ізопропіловий спирт – як розчинник та дезінфікуючий засіб; карбопол – основа, що надає в'язкість; бутилгідроксіанізол – воскоподібна речовина, антиоксидант. Також до складу входить очищена вода, ароматизатор, фосфорнокислий калій однозаміщений для створення кислого середовища, тіомерсал – антисептик, бактерицидна, фунгіцидна складова гелю.

  • Введення ентеральним шляхом (через ШКТ):

  • таблетки – жовтувато-білого кольору, з гладкою поверхнею, опуклою з обох боків. 10 шт. у блістері. У картонну пачку вкладено 2 блістери. Окрім 100 мг. Німесуліду до складу таблетки включені допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, кукурудзяний крохмаль – наповнювачі, що надають маси та забезпечують повноту всмоктування; натрієва сіль карбоксиметилкрохмалю – загусник; мікрокристалічна целюлоза – розпушувач, що при контакті з водою розриває таблетку; магній стеарат – покращує сипкість, знижує адгезію таблетованої маси; колоїдні частинки кремнію діоксиду – адсорбуючий кишковий препарат.

  • пакетики для приготування 100мл. суспензії – змішані зі світло-жовтим порошком гранули. Суміш має цитрусовий аромат – запах апельсина, розфасована по 2 г. Вміст Німесулід – 100 мг. У паперовій коробці знаходиться 9 таких пакетиків та інструкція. Складові компоненти ліків: сахароза – використовується для надання маси та як коригуюча речовина, що виправляє смак приготованого розчину, апельсиновий ароматизатор – для запаху, мальтодекстрин – для підсолоджування; безводна лимонна кислота – забезпечує газоутворення та руйнування гранул у рідкому середовищі; кросповідон – для дезінтеграції, швидкого набухання у воді та розпаду гранул.

Як діє Найз

У ході клінічних випробувань доведено, що завдяки високій селективності до ферменту циклооксигенази-2 та малому впливу на ізофермент 1 форми, Найз є високобезпечним лікарським препаратом. Побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту фіксується в 2,1 раза менше, ніж при застосуванні, 2 – Диклофенаку, 1,8 –.

Аналгезуюча та протизапальна дія проявляється швидко – за інструкцією знеболювання настає вже через 15 хвилин. Медикамент дієвий при запальних процесах будь-яких видів та локалізації.

За силою ефектів Найз не поступається широко використовуваним НПЗЗ – Напроксену, Диклофенаку, Ібупрофену. Його жарознижувальна дія потужніша за Аспірин, Парацетамол, Індометацин. Поєднаний прийом засобів перорального та зовнішнього застосування дозволяє досягти більшої терапевтичної ефективності при меншій дозі таблеток. Практично не надаючи системної дії, компоненти гелю швидко і глибоко проникають у запалену м'язову тканину, суглобову ділянку. Клінічний ефект від застосування настає швидко, на прогрес хвороби Найз не впливає.

Фармакологічна дія Найз здійснюється на молекулярному рівні, ґрунтується на хімічних реакціях, що протікають в організмі. Усі вони перелічені в інструкції. Клінічний ефект обумовлений такими механізмами:

  • регуляція вироблення простагландинів – зниження концентрації синтезованих з арахідонової кислоти простагландинів Н2, які є попередниками простагландинів Е2. Ця речовина служить пусковим механізмом розвитку запальної реакції, гарячкових станів, підвищення больової чутливості, резорбції кісткової тканини та вивільнення кальцію з кісток;

  • придушення утворення ендоперекисів, відповідальних за вироблення тромбоксанів у тромбоцитах, що спричиняють звуження судин, підвищення тиску, стимулюють активацію та агрегацію нових тромбоцитів;

  • інгібування синтезу ферментів металопротеази, що руйнівно діють на компоненти позаклітинної структури тканини – основний білок сполучної тканини колаген, серцевинні протеїнові білки;

  • блокування впливу на регуляторні центри гіпоталамуса ендогенних пірогенних речовин – медіаторів запалення інтерлейкінів-1, -6, позаклітинного протеїну; фактор некрозу пухлини;

  • інактивація альфа-1-антитрипсину, що відкладається в клітинах печінки та руйнує їх;

  • зниження активності мієлопероксидази – ферменту лізосом нейтрофілів, здатного пошкоджувати тканини;

  • активація глюкокортикоїдних рецепторів, важливих для регуляції імунної системи, здатних усунути запальні стимули.

Найз має високу абсорбцію із ШКТ, прийом їжі не впливає на повноту всмоктування, але знижує швидкість процесу.

Для досягнення максимальної концентрації Німесулід у крові за інструкцією потрібно 1,5-2,5 години. Ступінь зв'язування з білками крові не залежить від дозування та становить:

  • 95% – білки плазми;

  • 2% – еритроцити;

  • 1% – ліпопротеїди;

  • 1% – кислий альфа-1 глікопротеїн.

Ліки вільно долає гістогематичні бар'єри, що розділяють кров та тканинну рідину. Характеризується гарною проникаючою здатністю: до 40% надходить у тканини статевих органів у жінок та кисле середовище, характерне для вогнища запалення, 43% – синовіальну рідину. Метаболічні процеси протікають у печінці, продукт перетворення виявляє подібну активність. В організмі не накопичується – виводиться переважно із сечею чи жовчю через печінку. Завдяки ентерогепатичній рециркуляції лікувальний ефект зберігається більш тривалий час: період напіврозпаду 1,5-5 год., а блокуюча ЦОГ-2 дія триває 8 год., у синовіальній рідині – 12 год.

Прийом Найз

Гель відпускається без рецепта. Відповідно до інструкції застосовується для місцевого лікування, виявляє виражене знеболювання. Він добре поглинається, забезпечуючи максимальне проникнення компонентів. Правила застосування:

  • ділянку шкірного покриву, на який наноситиметься гель, попередньо вимити та обсушити;

  • видавити з тюбика кількість, необхідну покриття максимальної поразки – зазвичай вистачає стовпчика гелю довжиною 3 див;

  • розподілити по болючій поверхні рівномірно, тонким шаром, не втирати;

  • дати вбратися, залишивши на пару хвилин у спокої, потім можна вкрити марлевою пов'язкою;

  • наносити регулярно - за добу 2-4 р., не перевищувати безпечної добової дози - максимум 30 г;

Кошти для перорального прийому призначає лікар. Він встановлює дозування, методику та тривалість лікування виходячи з принципу найменшої ефективної дози Найз та мінімально можливих термінів.

Інструкція наказує приймати Найз у вигляді таблеток та суспензії відповідно до наступної схеми:

  • бажано поєднати з їдою або відразу після їжі. Таблетки запивати достатнім об'ємом рідини, не подрібнювати, ковтати повністю. З пакетика з гранулами заздалегідь приготувати суспензію. Для цього вміст висипати у склянку та залити 100 мл чистої води;

  • дозування для людей похилого віку та дітей віком від 12 років аналогічне стандартній дорослій дозі, за наявності хронічної ниркової недостатності – знижувати вдвічі;

  • при болі, гарячковому стані, виражених симптомах запалення по 100 мг Німесулід (1 таб. або 1 пакетик), при хворобливій менструації – 50 мг. Прийом 2 р/день, інтервал – 12 годин. У тяжких випадках дозволяється зменшити інтервал до 6 годин, але не більше 400 мг/добу;

Показання до застосування

Показано Найз для симптоматичного лікування суглобових хвороб, усунення різних видів болю, інфекційних захворювань, що супроводжуються жаром, запаленням. Актуальний при:

  • різного виду артритів, у т.ч. ревматоїдному, псоріатичному;

  • тендініте, тіносіновіце - запалення тканини сухожилля;

  • люмбаго - простріли в попереку;

  • гострий больовий синдром при травмах, розтягуваннях;

  • післяопераційного, зубного, менструального, головного болю.

Протипоказання, побічні дії

Крім стандартної вимоги про заборону прийому за наявності носових поліпів, бронхіальної астми, індивідуальної непереносимості НПЗЗ, інструкція забороняє приймати Найз у разі:

  • ерозії, виразки, кровотеч ШКТ, інших видах крові;

Пігулки майже білого кольору з жовтуватим відтінком, круглі, двоопуклі, з гладкою поверхнею.

Допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідроген фосфат, крохмалю натрію гліколат, тальк очищений, магнію стеарат, кремній колоїдний безводний.

10 шт. - блістери (1) - картонні коробки.
10 шт. - блістери (2) - картонні коробки.
10 шт. - блістери (10) - картонні коробки.

Клініко-фармакологічна група

НПЗЗ. Cелективний інгібітор ЦОГ-2

Фармакологічна дія

НПЗП із класу сульфонанілідів. Селективний інгібітор ЦОГ-2 – ферменту, що бере участь у синтезі простагландинів – медіаторів набряку, запалення та болю. Препарат має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.

Оборотно інгібує утворення простагландину Е 2 як в осередку запалення, так і в висхідних шляхах ноцицептивної системи, включаючи шляхи проведення больових імпульсів у спинному мозку.

Знижує концентрацію короткоживучого простагландину Н 2 , з якого під дією простагландин-ізомерази утворюється простагландин Е 2 . Зменшення концентрації простагландину Е 2 веде до зниження ступеня активації простаноїдних рецепторів ЕР-типу, що виражається в аналгезуючий та протизапальних ефектах.

Незначною мірою діє на ЦОГ-1, практично не перешкоджає утворенню простагландину Е 2 з арахідонової кислоти у фізіологічних умовах, завдяки чому знижується кількість побічних ефектів препарату.

Препарат пригнічує агрегацію тромбоцитів шляхом інгібування синтезу ендопероксидів та тромбоксану А2, інгібує синтез фактора агрегації тромбоцитів, гальмує активацію плазміногену шляхом збільшення концентрації інгібітору-1. Пригнічує вивільнення гістаміну, а також зменшує ступінь бронхоспазму, спричиненого впливом гістаміну та ацетальдегіду.

Препарат також пригнічує вивільнення фактора некрозу пухлин альфа, що зумовлює утворення цитокінів.

Показано, що німесулід здатний пригнічувати синтез інтерлейкіну-6 та урокінази, тим самим перешкоджаючи руйнуванню хрящової тканини. Інгібує синтез металопротеаз (еластази, колагенази), запобігаючи руйнуванню протеогліканів та колагену хрящової тканини.

Має антиоксидантні властивості, гальмує утворення токсичних продуктів розпаду кисню за рахунок зменшення активності мієлопероксидази. Взаємодіє з глюкокортикоїдними рецепторами, активуючи їх шляхом фосфориляції, що також посилює протизапальну дію препарату.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо німесулід добре абсорбується із ШКТ. Їда знижує швидкість абсорбції, не впливаючи на її ступінь. C max німесуліду в плазмі досягається через 1.5-2.5 год після прийому і становить 3.5-6.5 мг/л. Піддається ефекту "першого проходження" через печінку.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми становить 95%, з еритроцитами – 2%, з ліпопротеїнами – 1%, з кислими α1-глікопротеїдами – 1%. Доза препарату не впливає на рівень зв'язування з білками крові.

V d становить 0,19-0,35 л/кг. Проникає у тканини жіночих статевих органів, де після одноразового прийому концентрація німесуліду становить близько 40% від концентрації у плазмі. Добре проникає у кисле середовище вогнища запалення (40%), синовіальну рідину (43%). Легко проникає крізь гісто-гематичні бар'єри.

Метаболізм

Німесулід активно метаболізується у печінці тканинними монооксигеназами. Основний метаболіт - 4-гідроксинімесулід (25%) має подібну фармакологічну активність.

Виведення

T 1/2 - 1.56-4.95 год, T 1/2 4-гідроксинімесуліду - 2.89-4.78 год. Метаболіт виводиться нирками (65%) та з жовчю (35%).

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У хворих з нирковою недостатністю (КК від 80 до 30 мл/хв), а також у дітей та осіб похилого віку фармакокінетичний профіль німесуліду суттєво не змінюється.

Показання для застосування препарату

- ревматоїдний артрит;

- Остеоартроз;

- артрити різної етіології;

- Артралгія;

- Міалгія;

- післяопераційні та постравматичні болі;

- Бурсить;

- Тендініт;

- альгодисменорея,

- зубний біль,

- головний біль.

Режим дозування

Всередину дорослимпризначають по 100 мг 2 рази на добу. Максимальна добова доза – 400 мг.

Таблетки слід приймати з достатньою кількістю води, переважно до їди. За наявності захворювань шлунково-кишкового тракту препарат бажано приймати наприкінці їжі або після їди.

Дітям старше 12 роківПрепарат призначають у разовій дозі 1.5 мг/кг маси тіла дитини 2-3 рази на добу. Максимальна доза – 5 мг/кг/добу. Підліткам із масою тіла понад 40 кгпрепарат призначають по 100 мг не більше 2 разів на добу.

Побічна дія

З боку травної системи:печія, нудота, блювання, діарея, гастралгія, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку центральної нервової системи:біль голови, запаморочення.

З боку системи кровотворення:тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз.

Алергічні реакції:висипання на шкірі, анафілактичний шок, бронхоспазм.

Інші:затримка рідини, подовження часу кровотечі, гематурія.

Протипоказання до застосування препарату

- ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення;

- кровотечі із ШКТ;

- "аспіринова" астма;

- Печінкова недостатність;

- ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК<30 мл/мин);

- Вагітність;

- Період лактації (грудного вигодовування);

- Дитячий вік до 12 років;

- Підвищена чутливість до препарату.

З обережністюслід призначати препарат при артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, цукровому діабеті типу 2 (інсуліннезалежному).

Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю

Найз протипоказаний для застосування при вагітності.

При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при порушеннях функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при вираженій нирковій недостатності.<30 мл/мин).

особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок.

При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку не потрібно коригувати режим дозування.

Передозування

В даний час випадки передозування препарату Найз не описані. Специфічного антидоту немає.

Лікарська взаємодія

Можливі прояви лікарської взаємодії (через конкурування препаратів за зв'язування з білками) при одночасному прийомі внутрішньо препарату Найз з дигоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретиками, антигіпертензивними препаратами, іншими НПЗЗ, циклоспорином, метотрексатом, пероральними гіпоглікем.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.

"