Чи можна розжовувати софосбувір. Софосбувір - інструкція із застосування.

Вашій увазі пропонується інструкція російською до препарату софосбувір. Тут розміщені інструкція із застосування ліків софосбувір і є його ціна.

Даний препарат - це інгібітор РНК-полімерази NS5B прямого противірусної дії, що стримує поширення вірусу гепатиту С.

Діюча речовина направлена \u200b\u200bна зупинку розмноження вірусу гепатиту С. Використовується для лікування 1-4 генотипів гепатиту С, однак це не монотерапійний препарат, і для кожного генотипу існують свої комбінації з іншими ліками. У випадку з першим і четвертим рекомендується спільний курс з пегінтерфероном і Рибавірином, для другого та третього - комбіноване лікування з Рибавірином. Застосування софосбувір може варіюватися в залежності від наявності цирозу печінки і від реакції на минулу терапію.

застосування софосбувір

Препарат використовується для терапії хронічного гепатиту С спільно з іншими противірусними засобами. Як приймати софосбувір? Даний медикамент рекомендується приймати раз в 24 години, перорально, під час прийому їжі, запиваючи великою кількістю води. Дозування - 400мг на одну таблетку.

Софосбувір: побічні ефекти

Софосбувір практично не має побічних ефектів. Тести показали, що мало не єдині побічні дії препарату софосбувір - це втома, головний біль і нудота. Однак при поєднанні з іншими ліками, особливо з Інтерфероном, інтенсивність неприємних відчуттів може зростати. Під час прийому вам слід тримати свого гепатолога в курсі вашого самопочуття. Хочемо зазначити, що медикамент не впливає на роботу серцево-судинної системи.

Софосбувір: протипоказання

Софосбувір має незначні протипоказання. Він заборонений до вживання наведеним нижче групам осіб через відсутність тестів препарату для цих груп:

  • Особам до 18 років;
  • Вагітним і жінкам під час лактації;
  • Особам, у яких спостерігається підвищена чутливість до діючої речовини;
  • Фертильним жінкам необхідно проконсультуватися у лікаря перед початком медикаментозного лікування, оскільки про вплив препарату на репродуктивні функції інформації немає;
  • Хворі з нирковою або печінковою недостатністю, особливо похилого віку, повинні перебувати під контролем лікаря весь курс лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Приймати спільно з іншими противірусними ліками слід лише в тому випадку, коли ефективність софосбувір значно перевищує можливі побічні дії. Увага: спільне застосування препарату з боцепревір або телапревір вкрай небажано.

особливі вказівки

  • Терапія проходить під контролем вашого лікуючого лікаря;
  • Рекомендуємо комплексний прийом спільно з іншими препаратами;
  • Монотерапія не бажана;
  • 1 таблетка - це 400мг діючої речовини, це рекомендована добова доза;
  • Добову норму знизилася не не рекомендоване;
  • Таблетку слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи під час прийому їжі великою кількістю води;
  • Якщо була блювота протягом 2 годин після прийому, необхідний повторний прийом;
  • Якщо ви пропустили прийом препарату, випийте його при першій же можливості, наступний прийом повинен відбутися в звичайний час.
  • Під час терапії настійно вам рекомендуємо утриматися від роботи, яка вимагає високої концентрації і підвищеної пильності.

Форма випуску

Пігулки овальної форми. Дозування - 400 мг. В упаковці 28 пігулок.

Умови зберігання

Ліки слід зберігати при температурі 15-30 ° С, в сухому і недоступному для дітей місці. Уникайте потрапляння прямих сонячних променів. Дата виробництва і термін зберігання вказані на упаковці. Приймати медикамент по закінченню терміну придатності категорично заборонено.

склад

Пігулка складається з 400 мг Sofosbuvir. Міжнародне найменування препарату - Hepcinat.



Фармацевтичне підприємство Natco Pharma, Ltd. Co. Вироблено за ліцензією Gilead. Країна виробник - Індія.

Зверніть увагу! На цій сторінці лише спрощена і повна інструкція до медикаменту Гепцінат. Ми не рекомендуємо вам займатися самолікуванням. Перед прийомом препарату проконсультуйтеся з фахівцем.

Саме у нас ви можете купити софосбувір з Індії по самій вигідною ціною.

Препарат софосбувір для лікування хронічного гепатиту С

Фірмове найменування препарату:Hepcinat

Містить в собі: софосбувір (Sofosbuvir)

Виробник: Natco Pharma Ltd.

Країна виробник: Індія

Упаковка: 400мг (28 таблеток)

Софосбувір це високоефективне лікарський засіб, розроблене індійської фармацевтичної компанією Natco Pharma. Препарат є дженериків з активною дією. Випускається засіб за допомогою високих технологій і з дотриманням необхідних вимог і медичних норм виробництва ліків. Саме по собі лікування цим препаратом застосовується в комплексній терапії безінтерферонового характеру. Величезна кількість провідних медичних установ зі світовим ім'ям застосовують даний лікарський засіб при лікуванні гепатиту C завдяки його високим противірусною властивостями. Софосбувір пройшов всі необхідні клінічні випробування і є абсолютно безпечним для застосування. Ефективність впливу на вірус гепатиту першого типу складає дев'яносто чотири відсотки. Часто для більшої ефективності медики призначають застосування софосбувір в комплексі з Даклатасвіром. Вважається, що ці лікарські засоби найбільш ефективні при лікуванні гепатиту С. За статистичними даними відмінних показників у лікуванні гепатиту С вдалося досягти навіть хворим з третім генотипом вірусного гепатиту. Єдина проблема полягає в тому, що ці унікальні дженерики дуже складно придбати, особливо в нашій державі. У Молдові їх просто немає у продажу. Але ви можете придбати софосбувір прямо у нас, зробивши замовлення на нашому сайті. При цьому ви можете бути абсолютно впевнені в якості придбаного лікарського препарату. Ціна на цей дженерик на нашому сайті прийнятна. Переконайтеся самі в чудових лікувальних характеристиках софосбувір, почитавши позитивні відгуки пацієнтів.

Інструкція по застосуванню препарату софосбувір

Лікарський засіб є інгібітором полімерази вірусу гепатиту C. Препарат пригнічує реплікацію вірусу в організмі людини і тому він може застосовуватися для лікування гепатиту C як в комбінації з іншими препаратами, так і самостійно в якості основного компонента. Клінічні випробування Cофосбувіра показали високу ефективність в лікуванні першого, другого, третього, четвертого генотипу вірусного гепатиту С. Об'єктивних даних про ефективність лікарського засобу при лікуванні хворих на ВІЛ-інфекцію та гепатит C немає.

Основні показання до застосування софосбувір

Засіб офіційно затверджено для застосування в комбінації з противірусними препаратами для лікування 1,2,3,4 генотипів гепатиту С у дорослих пацієнтів. Його слід застосовувати один раз в день по одній таблетці (стандартна доза становить 400 мг). Таблетку не слід розжовувати, так як вона має гіркий смак. Застосовувати препарат слід під час прийому їжі, забивати таблетку необхідно великою кількістю води. Для того щоб ліки пригнічувало реплікацію вірусу гепатиту С треба обов'язково приймати препарат строго в один і той же час.

Побічна дія

Якщо говорити про побічну дію софосбувір, то їх практично немає. Ліки пацієнтами переноситься досить добре. Немає яскраво виражених побічних ефектів, характерних для інших противірусних засобів. Найпоширеніші побічні ефекти це нудота, головний біль, відчуття втоми. Побічні явища мають тенденцію до посилення при комбінації софосбувір і інтерферону, або при спільному вживанні Cофосбувіра з іншими противірусними ліками. Ліки має наступні протипоказання до застосування:

Дитячий вік (не застосовується підлітками і дітьми до вісімнадцяти років);

Вагітність і лактація;

При підвищеній чутливості до лікарських компонентів;

Дітям, вагітним і годуючим жінкам, особам з підвищеною чутливістю до компонентів ліки не рекомендується застосування, так як клінічні випробування для даних груп не проводилися. З особливою обережністю призначається застосування препарату жінкам дітородного віку, так як клінічно не встановлена \u200b\u200bступінь впливу на дітородні функції жінки.

Якщо говорити про літніх хворих і про осіб із захворюваннями нирок і печінки, то вони повинні застосовувати засіб під наглядом свого лікуючого лікаря. Не можна компонувати ліки з такими противірусними препаратами, як телапревір або боцепревір.

Якщо говорити про особливі вказівки, то вони зводяться до ретельному лікарському спостереженню системи прийому кошти. Лікар може призначити і підібрати комбіновану антиретровірусну терапію. Монотерапія можлива, але все ж не рекомендована хворим на гепатит С. Одноразова доза дорівнює одній таблетці прямо під час прийому їжі, знижувати дозу не варто, не треба розжовувати ліки. Через пару годин після прийому засобу може виникнути блювота, в такому випадку слід прийняти другу таблетку. Не порушуйте режим прийому препарату. Ліки випускається в блістерах по двадцять вісім таблеток в одній упаковці, дозування стандартна (400 міліграм). Зберігати лікарський засіб слід в темному і сухому місці при температурі від п'ятнадцяти до тридцяти градусів. Термін зберігання і дата виготовлення препарату вказані на упаковці дженерика.

Препарат застосовується для лікування хронічного гепатиту С у дорослих в комбінації з іншими медикаментами.

Клінічні дані про застосування софосбувір у пацієнтів з генотипом 5 або 6 - обмежені.

Даних про ефективність застосування препарату у пацієнтів зі спільною інфекцією гепатиту і ВІЛ немає.

Протипоказання

Гіперчутливість до препарату та його компонентів. З обережністю слід застосовувати у жінок репродуктивного віку. При застосуванні софосбувір в комбінації з рибавірином і інтерфероном альфа настання вагітності небажано. Уникати застосування софосбувір під час вагітності та годування груддю. Даних про вплив софосбувір на репродуктивність немає.

дозування

Терапія повинна проводитися тільки лікарями, які мають досвід в лікування хронічного гепатиту С. Рекомендовано застосування препарату в комбінації з іншими медикаментами. Монотерапія софосбувір не рекомендована.

Комбінована терапія:

  • При гепатиті С генотипу 4, 5 або 6 застосовується комбінація софосбувір + рибавірин + Інтерферон альфа більше 12 тижнів.
  • При гепатиті С генотипу 1, 4, 5 або 6 - софосбувір + рибавірин (тільки у пацієнтів з протипоказаннями до застосування інтерферону альфа або мають непереносимість інтерферону) більше 24 тижнів.
  • При гепатиті С генотипу 2 - софосбувір + рибавірин більше 12 тижнів.
  • При гепатиті С генотипу 3 - софосбувір + рибавірин + Інтерферон альфа більше 12 тижнів.
  • Пацієнти з гепатитом С, які очікують пересадку печінки отримують комбінацію - софосбувір + рибавірин до трансплантації.
  • Схема діє і для пацієнтів зі спільною інфекцією гепатиту і ВІЛ.

Дані про застосування комбінованої терапії софосбувір + рибавірин + Інтерферон альфа у пацієнтів з гепатитом С генотипу 1 відсутні.

Тривалість терапії може бути збільшена до 24 тижнів, особливо у пацієнтів з одним або багатьма негативними факторами, як то прогресуючий фіброз / цироз, висока вихідна вірусне навантаження, чорна шкіра, раніше відсутність реакції на рибавирин і інтерферон альфа.

Доза рибавірину при комбінованої терапії залежить від ваги пацієнта (<75 кг =1.000 мг и >75 кг \u003d 1.200 мг), ділиться на дві частини і приймається також під час їжі.

Якщо при комбінованому прийомі софосбувір з інтерфероном альфа, наступають серйозні побічні ефекти, пов'язані з цим препаратом, слід зменшити дозу інтерферону або повністю відмінити прийом препарату. Правила зменшення дози або припинення прийому інтерферону прописані в спеціальних інструкціях.

При настанні серйозних побічних ефектів, пов'язаних з рибавірином, слід відповідно зменшити дозу рибавірину або повністю відмінити прийом препарату. Правила зменшення дози або припинення прийому рибавірину прописані в спеціальних інструкціях.

Після скасування рибавірину на підставі поліпшення аналізів крові і клінічних симптомів, можна зробити спробу відновити прийом препарату в дозуванні 600 мг щодня, підвищуючи її до 800 мг. Однак подальший прийом препарату в початковій дозі (1.000 мг і 1.200 мг щодня) не рекомендується.

Припинення лікування:

При повному скасуванні одного з препаратів при комбінованому прийомі, слід скасувати і прийом софосбувір.

Діти і підлітки:

Дані про безпеку та ефективність прийому софосбувір у дітей і підлітків у віці менше 18 відсутні.

Пацієнтам з легким або середнім ступенем ниркової недостатності спеціальний підбір дози не потрібна. Пацієнти з тяжкою формою ниркової недостатності отримують певні для них дози препарату.

Пацієнтам з легкою, середньою і важким ступенем недостатності печінки спеціальний підбір дози не потрібна.

Спосіб і тривалість прийому

  • Через гіркого смаку таблетку слід ковтати не розжовуючи і не ділячи на частини. Приймати під час їжі.
  • При виникненні блювоти протягом 2 годин після прийому медикаменту, слід прийняти додаткову таблетку. У разі блювоти пізніше 2 годин, в прийомі додаткової таблетки необхідності немає.
  • Якщо прийом медикаменту пропущений, при запізненні менш ніж 18 годин, необхідно прийняти пропущену таблетку. Наступна таблетка приймається в звичайний час. При запізненні більш ніж на 18 годин, приймають уже наступну таблетку у звичайний час.

властивості препарату

Софосбувір є інгібітором РНК-полімерази NS5B, пригнічує реплікацію вірусу гепатиту С.

особливі вказівки

При застосуванні софосбувір в комбінації з Рибавірином і Інтерфероном альфа настання вагітності небажано.

Взаємодія з іншими медикаментами

Застосування софосбувір з іншими антивірусними препаратами може бути дозволено тільки в тому випадку, якщо за наявними даними користь перевищує можливі ризики. Не рекомендований спільний прийом софосбувір і телапревір або боцепревір. Не рекомендований прийом софосбувір спільно з препаратами, які є сильними індукторами глюкопротеінов в кишечнику (рифаміцин, звіробій, карбамацепін і фенітоїн).

Побічна дія

Загальні дані про побічні дії під час прийому софосбувір в комбінації з рибавірином і / або інтерфероном альфа, відповідають картині лікування рибавірином та інтерфероном альфа, не погіршуючи і не збільшуючи побічні дії.

Дуже часто (\u003e 10%):

  1. При комбінації софосбувір + рибавірин: - зменшення концентрації гемоглобіну в крові - бессонніца- головні болю-тошнота- підвищення білірубіну в крові-втома, дратівливість
  2. При комбінації софосбувір + інтерферон альфа + рибавірин: - анемія, нейтропенія, зменшення числа лімфоцитів і тромбоцитів - зниження аппетіта- бессонніца- запаморочення, головні болю-задишка, кашель- діарея, нудота, рвота- підвищення білірубіну в крові-шкірні висипання, свербіж шкіри - болі в суглобах, міалгія- озноб, втома, дратівливість, болі, температура

Часто (\u003e 1% і<10%)


  1. При комбінації софосбувір + рибавірин: - рінофарінгіт- анемія- депрессіі- порушення концентрації-задишка, задишка при навантаженні, кашель- кишкові розлади, запори, діспепсіі- випадання волосся, сухість шкіри, шкірний зуд- болю в суглобах, болі в спині, судоми, міалгія - температура, астенія
  2. При комбінації софосбувір + інтерферон альфа + рибавірин: - втрата веса- депресії, страх, занепокоєння - мігрень, порушення пам'яті, порушення концентрації - порушення зору-задишка при нагрузке- запори, сухість у роті, рефлюкс - випадання волосся, сухість шкіри - болі в спині, судорогі- болю в грудях, астенія