Reg. Nr.: 18/05/551 vom 30.05.2018 - Gültigkeitsdauer der reg. schlägt nicht limitiert
Lösung zur intravenösen Verabreichung farblos oder leicht gelblich, transparent.
Hilfsstoffe: Weinsäure, Wasser d / i.
5 ml - Ampullen (5) - konturierte Zellverpackung (1) - Packungen.
5 ml - Ampullen (5) - konturierte Zellpackungen (2) - Packungen.
Beschreibung des Arzneimittels DROPERIDOL wurde 2010 auf der Grundlage von Anweisungen erstellt, die auf der offiziellen Website des Gesundheitsministeriums der Republik Belarus veröffentlicht wurden. Aktualisiert am: 14.03.2019
Es hat auch neuroleptische, beruhigende, anti-schockierende, antiemetische, blutdrucksenkende und antiarrhythmische Wirkungen. Die antipsychotische Wirkung beruht auf der Blockade von Dopamin-B 2 -Rezeptoren des mesolimbischen und mesokortikalen Systems. Die beruhigende Wirkung beruht auf der Blockade der adrenergen Rezeptoren der retikulären Bildung des Hirnstamms; antiemetische Wirkung - Blockade von Dopamin B 2 -Rezeptoren der Triggerzone des Erbrechenzentrums; hypothermische Wirkung - Blockade der Dopaminrezeptoren des Hypothalamus. Erweitert periphere Gefäße und reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand; reduziert den Druck in der Lungenarterie (insbesondere wenn er signifikant erhöht ist) und verringert die Druckwirkung von Adrenalin. Reduziert die Inzidenz von Adrenalin-induzierten Arrhythmien, verhindert jedoch nicht Arrhythmien anderer Ätiologie. Besitzt eine starke kataleptogene Aktivität. Bei intravenöser oder intramuskulärer Verabreichung erfolgt die Wirkung in 5-15 Minuten, die maximale Wirkung wird in 30 Minuten erreicht; Die Sedierung dauert 2-4 Stunden, die Gesamtwirkungsdauer auf das Zentralnervensystem beträgt 12 Stunden.
Bei intravenöser oder intramuskulärer Verabreichung wird C max im Plasma nach 15 Minuten erreicht. Kommunikation mit Plasmaproteinen - 85-90%. T 1/2 beträgt durchschnittlich 120-130 Minuten. In der Leber metabolisiert. Von den Nieren als Metaboliten ausgeschieden (75%), unverändert (1%); durch den Darm (11%).
Während der Anwendung vor dem Hintergrund einer leitenden Anästhesie (spinal, epidural) kann sich eine Blockade der Interkostalnerven und des sympathischen Nervensystems entwickeln, was das Atmen erschwert, die Ausdehnung peripherer Gefäße und die Hypotonie fördert. Patienten, die einige Tage vor der Anwendung von Droperidol blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, müssen die Dosis dieser Medikamente schrittweise reduzieren und dann vollständig absetzen. Bei Patienten mit Phäochromozytom nach Verabreichung von Droperidol können schwere Hypertonie und Tachykardie auftreten.
Das Medikament wird intramuskulär und intravenös verabreicht.
Das Dosierungsschema ist individuell und berücksichtigt Alter, Körpergewicht, allgemeine körperliche Verfassung, die Art der Krankheit, die verwendeten Medikamente und die Art der bevorstehenden Anästhesie.
Zur Prämedikation werden Erwachsenen 15-45 Minuten vor Beginn des chirurgischen Eingriffs 2,5-5 mg (1-2 ml einer 0,25% igen Lösung) intramuskulär injiziert. Kinder - 0,1 mg / kg.
Zur Einführung in die Anästhesie - IV:
- erwachsene - 15-20 mg;
- kinder - 0,2-0,4 mg / kg (oder 0,3-0,6 mg / kg i / m).
Bei Langzeitoperationen wird zur Aufrechterhaltung der Anästhesie eine wiederholte intravenöse Verabreichung in einer Dosis von 2,5 bis 5 mg durchgeführt.
In der postoperativen Phase wird Erwachsenen eine IM von 2,5 bis 5 mg alle 6 Stunden verschrieben.
Um hypertensive Krisen zu lindern, werden 0,1 mg / kg intravenös in einem Strom (normalerweise 2 ml einer 0,25% igen Lösung) verabreicht.
Blutdruckabfall, Tachykardie, Dysphorie, Schläfrigkeit in der postoperativen Phase.
Bei Anwendung in hohen Dosen Angstzustände, psychomotorische Unruhe, Angstzustände, extrapyramidale Störungen und anaphylaktoide Reaktionen.
Selten:
- schwindel, Zittern, Laryngospasmus, Bronchospasmus, erhöhter Blutdruck (bei kombinierter Anwendung von Droperidol mit Fentanyl), Halluzinationen, Depressionen (in der postoperativen Phase).
Überempfindlichkeit, extrapyramidale Störungen, chirurgische Eingriffe in der Spätschwangerschaft (auch während des Kaiserschnitts), Hypokaliämie, arterielle Hypotonie, Q-T-Intervallverlängerungssyndrom, Stillzeit, frühe Kindheit (bis zu 2 Jahren).
Vorsichtig: Leber- und / oder Nierenversagen, Alkoholismus, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, Epilepsie, Depression, Schwangerschaft.
Wird nur in einem Krankenhaus angewendet. Angesichts der bestehenden Möglichkeit eines deutlichen Blutdruckabfalls sollten Mittel für eine rechtzeitige Korrektur zur Verfügung stehen. Wenn eine arterielle Hypotonie durch parenterale Verabreichung von Flüssigkeiten nicht verhindert werden kann, müssen Vasodruckmittel verabreicht werden.
Bei Patienten mit Phäochromozytom kann es nach der Verabreichung zu schwerer Hypertonie und Tachykardie kommen. Die Verschreibung in einer erhöhten Dosis (25 mg oder mehr) kann bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen (vor dem Hintergrund von Hypoxie, Elektrolytstörungen oder Alkoholentzug) zum plötzlichen Tod führen.
Wenn in der Therapie in der präoperativen Phase (vor der Anwendung von Droperidol) blutdrucksenkende Medikamente eingesetzt wurden, muss die Dosis schrittweise reduziert werden (bis zur vollständigen Aufhebung).
In der chirurgischen Praxis ist es notwendig, die Parameter des physiologischen Zustands des Körpers zu kontrollieren; Veränderungen im Elektroenzephalogramm nach der Operation verschwinden langsam.
Bei Anwendung vor dem Hintergrund einer leitenden Anästhesie (spinal, epidural) kann eine Blockade der Interkostalnerven entwickelt werden, und die Unterdrückung des sympathischen Nervensystems, die das Atmen erschwert, fördert die Expansion peripherer Gefäße und die Entwicklung einer Hypotonie.
Um eine orthostatische Hypotonie zu vermeiden, sollte beim Transport des Patienten vorsichtig vorgegangen werden. Ändern Sie die Position des Körpers nicht schnell. Die Anfangsdosen von Droperidol sollten bei älteren Patienten, die körperlich geschwächt sind, an Leber- und Niereninsuffizienz leiden, an dekompensierter Herzinsuffizienz, Alkoholismus, Epilepsie und Depression leiden. Ältere Patienten haben ein höheres Risiko für orthostatische Hypotonie.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit und potenziell gefährliche Mechanismen:
- während des Behandlungszeitraums ist es notwendig, keine Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
Symptome: ein starker Blutdruckabfall, Tachykardie, eine Veränderung der QRS-Wellen, Areflexie oder Hyperreflexie, verschwommenes Sehen, Verwirrtheit, Krämpfe, Erbrechen, Lungenödem oder Atemdepression.
Behandlung:
- der Blutdruckabfall wird durch Analeptika und Sympatomimetika beseitigt.
- für estrapyramidale Störungen - Antiparkinson-Medikamente;
- mit Hypovolämie - Wiederauffüllung des zirkulierenden Blutvolumens;
- bei Krämpfen - Diazepam (vermeiden Sie die Ernennung von Barbituraten aufgrund einer möglichen nachfolgenden Depression des Zentralnervensystems und einer Atemdepression);
- falls erforderlich, andere symptomatische Therapie.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Stärkt die Wirkung von Barbituraten, Benzodiazepinen, narkotischen Analgetika, Hypnotika und Medikamenten zur Vollnarkose, Muskelrelaxantien und blutdrucksenkenden Medikamenten. Die kombinierte Anwendung mit Fentanyl bewirkt eine schnelle neuroleptische und analgetische Wirkung, Muskelentspannung, beugt Schock vor und wirkt antiemetisch.
Schwächt die Wirkung von Dopaminrezeptoragonisten. Reduziert die Druckwirkung von Adrenalin.
Das Neuroleptikum Droperidol wird zur Behandlung von Schockzuständen sowie als Antipsychotikum eingesetzt. Heute werden wir über die pharmakologische Gruppe, Merkmale und Indikationen für die Anwendung von Droperidol sprechen, herausfinden, ob es ohne Rezept erhältlich ist, und auch andere wichtige Nuancen berücksichtigen, die mit dem Medikament verbunden sind.
Merkmale des Arzneimittels
Anwendungsgebiete von Droperidol sind Anästhesiologie und Psychotherapie. Es wird zur Behandlung von Schockzuständen und als Antipsychotikum eingesetzt.
Das Antipsychotikum ist ein Pulver aus Kristallen von heller Pastellfarbe, das bei Lichteinwirkung und Kontakt mit der Luft seine Farbe in Gelb ändert.
Wasser ist für dieses Pulver kein Lösungsmittel, genau wie Alkohol, bei dem der Auflösungsgrad sehr gering ist.
Komposition
Der Hauptwirkstoff von Droperidol ist ein gleichnamiges kristallines Pulver mit einem Arzneimittel, dessen Dissoziationsgrad in Wasser 0% beträgt. Das Pulver ist kein Esterderivat, daher riecht es nicht.
Die Substanz unter dem medizinischen Namen Droperidol ist ein chemisches Derivat einer Reihe von Butyrophenonen mit der Substitution von vier Hydroxogruppen und Fluor im Molekül durch Benzimidazolinon.
Darreichungsformen
Freisetzungsform: Droperidol in Form einer Injektionslösung ist in 10 ml Ampullen erhältlich. 50 Ampullen sind in einem Karton verpackt. Der Gehalt der Reinsubstanz in einer 25% igen Arzneimittellösung beträgt 25 mg.
pharmachologische Wirkung
Neben der Wirkung auf das Nervensystem verhindert Droperidol das Einsetzen von Erbrechen und wirkt beruhigend auf die Regulation somatischer und autonomer Funktionen. Die medizinische Wirkung von Droperidol ist mit der Hemmung von Dopaminrezeptoren verbunden, die in verschiedenen Strukturen des Gehirns lokalisiert sind: retikuläre Apotheke, Medulla oblongata und Diencephalon, neuroendokrine Zellen des Hypothalamus. Daher die vielfältigen Auswirkungen auf die vegetativen und somatischen Funktionen des Körpers.
Betrachten wir auch den Wirkungsmechanismus von Droperidol.
Pharmakodynamik
Droperidol hemmt nicht die Aktivität von Rezeptoren, die gegenüber dem Mediator Acetylcholin empfindlich sind. Die Verwendung des Arzneimittels hilft, den Lungendruck aufgrund der Wellenreduzierung des Druckeffekts in der Lungenarterie zu senken. Wenn es mit der Ätiologie von Adrenalin auftritt, hat die Verwendung von Droperidol den gegenteiligen Effekt, der die Herzfrequenz normalisiert. Pathologie mit einer anderen Ätiologie mit Droperidol wird nicht beseitigt.
Die inhibitorische Aktivität des Arzneimittels auf einzelne Rezeptoren wird innerhalb von 4 Stunden nachgewiesen, und die Wirkungen des Arzneimittels aus dem Nervensystem werden 12 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung festgestellt.
Wenn Droperidol intravenös oder intramuskulär verabreicht wird, beginnt es nach 3 Minuten eine therapeutische Wirkung zu haben. Die maximale Konzentration von Droperidol bei der histologischen Analyse von Nervengewebe wird eine halbe Stunde nach der Verabreichung des Arzneimittels notiert.
Pharmakokinetik
Das Blutplasma ist 15 Minuten nach seiner Verabreichung maximal mit dem Arzneimittel gesättigt. Droperidol wird durch Bindung an Blutproteine \u200b\u200bzu den Geweben des Zentralnervensystems transportiert. Die Halbwertszeit der Substanz beträgt ca. 2,5 Stunden.
Zwischen- und Endstoffwechselprodukte werden im Epithelgewebe der Leber gebildet. Die Ausscheidung der Substanz erfolgt hauptsächlich mit Urin (3/4 des Volumens). Fast 25% von Droperidol werden über den Verdauungstrakt ausgeschieden. Weniger als 1% der Substanz verbleibt lange im Blutplasma.
Indikationen
Droperidol hat Anwendung in der chirurgischen und therapeutischen Praxis gefunden. In der Chirurgie wird das Medikament verwendet:
- im Anfangsstadium der Anästhesie;
- als Medikament zur Vorbereitung eines Patienten auf eine Operation;
- als Antipsychotikum zur Lokalanästhesie;
- während chirurgischer und diagnostischer Eingriffe als Beruhigungsmittel;
- um den Muskeltonus zu reduzieren und den Patienten in den Schlaf zu versetzen, um eine Neuroleptanalgesie zu erreichen.
In der Therapie wird Droperidol in folgenden Fällen angewendet:
- akute Krisen während;
- verhinderung eines anaphylaktischen Schocks bei Verletzung;
- die Krisenzeit des Akuten;
- lungeninsuffizienz aufgrund von Ödemen;
Das Medikament wird in der psychiatrischen Praxis im Zuge der Übererregbarkeit der Rezeptoraktivität und des Auftretens von Halluzinationen eingesetzt.
Anweisungen zur Verwendung von Droperidol in Ampullen werden unten diskutiert.
Gebrauchsanweisung
Die Dosierung des verabreichten Arzneimittels wird basierend auf dem Gewicht, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten berechnet. Die Berechnung umfasst auch die individuelle Verträglichkeit des Arzneimittels, die Art der Krankheit, andere verabreichte Anästhetika und die Art der Anästhesie.
- Ungefähr eine halbe Stunde vor dem chirurgischen Eingriff erhält der Patient bis zu 5 mg des Arzneimittels intramuskulär, bei Kindern wird Droperidol für 1 kg - 100 μg der Injektionslösung berechnet.
- Bei Verwendung von Droperidol als Anästhesie wird eine intravenöse Verabreichung von 15 mg des Arzneimittels praktiziert, wobei Kindern 0,3 μg pro 1 kg Körpergewicht verabreicht werden.
Gemäß der Gebrauchsanweisung wird die Dosierung von Droperidol reduziert oder das Medikament ist auf die Anwendung bei Leber- und Nierenversagen, langwierigen depressiven Zuständen und schwerer Epilepsie beschränkt.
Patienten mit einem milden Allgemeinzustand, die große Probleme mit dem Körpergewicht haben, sollten eine niedrigere Dosis Droperidol erhalten. Mit der Entwicklung im Körper steigt die Herzfrequenz und der Zustand.
Droperidol hat auch einige Kontraindikationen, und wir werden darüber sprechen.
Kontraindikationen
- Es wird nicht empfohlen, das Medikament in der gynäkologischen Praxis während Kaiserschnittoperationen zu verwenden, da die Medulla oblongata-Zentren im Fötus gehemmt sein können, von denen eines eine Atemdepression sein kann.
- Extrapyramidale Störungen (Störungen in der Aktivität des Muskeltonus) sind ebenfalls ein Hindernis für die Verabreichung von Arzneimitteln.
- Die Langzeitanwendung eines blutdrucksenkenden Arzneimittels und von Droperidol wird nicht empfohlen, da das Risiko eines starken Abfalls des systolischen Drucks besteht.
- Das Medikament ist bei Patienten mit längerer Depression, die durch Phobien verschlimmert wird, kontraindiziert.
Nebenwirkungen von Droperidol
In kleinen Fällen der Anwendung von Droperidol in der klinischen Praxis können Nebenwirkungen auftreten:
- allergische Reaktionen in Form von Atemwegskrämpfen;
- nach der Operation klagen die Patienten über Schläfrigkeit und im Falle einer Überdosierung mit Droperidol im Gegenteil über übermäßige Angstzustände und manchmal über einen depressiven Zustand.
- Übelkeit, Gelbsucht, Appetitlosigkeit werden oft festgestellt;
- natürlicher Abfall des systolischen Drucks.
spezielle Anweisungen
Das Medikament zur Injektion Droperidol ist zulässig, wenn es nur in einer klinischen Umgebung verabreicht wird. Die hemmende Wirkung auf einige Strukturen des Gehirns lässt den Schluss zu, dass es innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung des Arzneimittels zu einem unerwünschten Arbeitsausfall kommt, insbesondere bei Arbeiten, bei denen die Konzentration der Aufmerksamkeit und die Beweglichkeit der Nervenprozesse erforderlich sind.
Eine Überschreitung der Dosis (25 mg oder mehr) kann zum Tod des Patienten führen. Es ist auch unerwünscht, den Patienten nach der Einnahme des Arzneimittels zu bewegen und seine Position zu ändern. Das Aussterben der Hemmung erfolgt viel langsamer als bei Erregung, daher erfordert die Einführung des Arzneimittels eine regelmäßige Überwachung der Parameter des Zustands der physiologischen Systeme des Körpers.
Lassen Sie uns herausfinden, welche Bewertungen es über die Einnahme von Droperidol gibt.
Darreichungsform: & nbspinjektion Komposition:1 ml Lösung enthält:
aktive Substanz:
droperidol 2,5 mg; hilfsstoffe: weinsäure bis pH 3,3 (ca. 1,5 mg), Wasser zur Injektion bis 1 ml. Beschreibung: Transparente, farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit. Pharmakotherapeutische Gruppe:antipsychotikum (Neuroleptikum) ATX: & nbspN.05.A.D.08 Droperidol
Pharmakodynamik:DROPERIDOL bezieht sich auf Antipsychotika, ein Derivat von Butyrophenon. Es hat eine hohe neuroleptische Aktivität, es hat auch eine ausgeprägte beruhigende, beruhigende, anti-schockierende, hypothermische, antiarrhythmische und antiemetische Wirkung. Es verursacht extrapyramidale Störungen, hat eine ausgeprägte kataleptogene Aktivität. Besitzt keine anticholinerge Aktivität.
Die Haupteffekte sind auf die Wirkung des Arzneimittels auf die dopaminergen Strukturen des Gehirns zurückzuführen, hauptsächlich auf die Dopamin-D 2 -Rezeptoren des mesolimbischen und mesokortikalen Systems.
Die beruhigende Wirkung beruht auf der Blockade der adrenergen Rezeptoren der retikulären Bildung des Hirnstamms.
Droperidol erhöht die Dauer und Intensität der Wirkung von Hypnotika, Medikamenten, Analgetika, Lokalanästhetika, Antikonvulsiva und Alkohol.
Die antiemetische Wirkung beruht auf der Blockade von Dopamin-D 2 -Rezeptoren der Triggerzone des Erbrechenzentrums.
Der hypotherme Effekt ist auf die Blockade der Dopaminrezeptoren im Hypothalamus zurückzuführen.
Die Wirkung auf periphere alpha-adrenerge Rezeptoren ist mit der Ausdehnung der durch das Arzneimittel verursachten Blutgefäße und einer Abnahme des gesamten peripheren Widerstands sowie einer Abnahme des Drucks in der Lungenarterie (insbesondere wenn er hoch ist) und einer Abnahme der Druckwirkung von Adrenalin und Noradrenalin verbunden.
DROPERIDOL mildert durch Adrenalin verursachte Arrhythmien, verhindert jedoch nicht Herzrhythmusstörungen anderer Ätiologie.
Pharmakokinetik:Bei intravenöser oder intramuskulärer Verabreichung tritt die Wirkung des Arzneimittels in 5 bis 15 Minuten auf, die maximale Wirkung wird in 30 Minuten erreicht. Die Plasmaproteinbindung beträgt 85-90%, die Halbwertszeit 120-130 Minuten. Die neuroleptischen, beruhigenden und beruhigenden Wirkungen des Arzneimittels dauern 2 bis 4 Stunden, aber in unterschiedlichem Maße kann die zum Ausdruck gebrachte allgemeine depressive Wirkung auf das Zentralnervensystem 12 Stunden dauern.
Ausgeschieden von den Nieren in Form von Metaboliten (75%), 1% unverändert; 11% werden über den Darm ausgeschieden.
Indikationen:Prämedikation vor der Anästhesie, Induktionsanästhesie, Potenzierung der Wirkung von Arzneimitteln in der Vollnarkose und Regionalanästhesie.
Neuroleptanalgesie (in Kombination mit Opioidanalgetika, oft mit Fentanyl).
Beruhigende Wirkung, Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen bei diagnostischen und chirurgischen Eingriffen.
Schmerzen und Erbrechen in der postoperativen Phase, psychomotorische Erregung, Halluzinationen.
Schmerzsyndrom und Schock (mit Verletzungen, Myokardinfarkt, schweren Angina pectoris-Anfällen, Verbrennungen).
Lungenödem.
Zur Linderung von Bluthochdruckkrisen.
Kontraindikationen:Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament;
Extrapyramidale Störungen;
Kaiserschnitt;
Hypokaliämie;
Arterielle Hypotonie;
QT-Verlängerungssyndrom;
Kinderalter (bis 3 Jahre).
Vorsichtig:Leber- und / oder Nierenversagen, Alkoholismus, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, Epilepsie, Depression, Schwangerschaft.
Schwangerschaft und Stillzeit:Während der Schwangerschaft wird es im Notfall angewendet, wenn die therapeutische Wirkung das mögliche Risiko einer Anwendung rechtfertigt.
Bei der Anwendung von Droperidol während der Stillzeit sollte das Stillen abgebrochen werden.
Art der Verabreichung und Dosierung:Die verabreichte Droperidol-Dosis sollte individuell unter Berücksichtigung des Alters, des Körpergewichts, der allgemeinen körperlichen Verfassung, der Art der Krankheit, der von ihm verwendeten Medikamente und der Art der einzunehmenden Anästhesie bestimmt werden.
Droperidol wird subkutan, intramuskulär und intravenös verabreicht.
Bei der Verabreichung des Arzneimittels sollten die lebenswichtigen physiologischen Funktionen des Körpers überwacht werden.
Prämedikation .
30-60 Minuten vor der Operation intramuskulär in einer Dosis von 2,5 injiziert -10 mg (1-4 ml). Die Dosis wird individuell bestimmt.Vollnarkose .
Zur Einführung in die Anästhesie intravenös in einer Dosis von 2,5 verwendet mg (1 ml) pro 10 kg Körpergewicht in Kombination mit Analgetika und / oder Vollnarkotika. In einigen Fällen können kleinere Dosen verwendet werden. Die Gesamtdosis von Droperidol wird individuell eingestellt.Während der Operation beträgt die Erhaltungsdosis von Droperidol intravenös 1,25-2,5 mg (0,5-1,0 ml).
Verwendung von Droperidol in diagnostischen Verfahren ohne Vollnarkose .
intramuskulär in einer Dosis von 2,5-10 mg (1-4 ml) 30-60 Minuten vor dem Eingriff injiziert. Zusätzlich kann es in einer Dosis von 1,25-2,5 mg (0,5-1 ml) intravenös verabreicht werden. (Einige Verfahren, wie die Bronchoskopie, erfordern eine Lokalanästhesie.)Lokale Betäubung . Um eine zusätzliche beruhigende Wirkung zu erzielen, wird es intramuskulär oder intravenös langsam in einer Dosis von 2,5-5 mg (1-2 ml) verabreicht.
Zur Linderung von Bluthochdruckkrisen . in einer Dosis von 2,5-5 mg (1-2 ml) intravenös oder intramuskulär verabreicht, falls erforderlich, gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln. Die Injektionen können nach 45 bis 90 Minuten wiederholt werden.
Verwendung von Droperidol in der pädiatrischen Praxis . Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren werden in reduzierten Dosierungen - 1-1,5 mg (0,4-0,6 ml) pro 10 kg Körpergewicht - zum Zweck der Prämedikation oder zur Einleitung einer Anästhesie verwendet.
Die Sicherheit der Anwendung von Droperidol bei Kindern unter 3 Jahren wurde nicht bestätigt!
Vor dem Gebrauch sollte eine Sichtprüfung der Droperidol-Injektionslösung durchgeführt werden. Verwenden Sie keine Lösung, die ihre Transparenz verloren hat, eine farbige Farbe angenommen hat, sowie eine Lösung aus einer nicht versiegelten Verpackung.
Nebenwirkungen:Arterielle Hypotonie mittlerer Schwere und Tachykardie, die ohne spezielle Therapie gestoppt werden kann.
Dysphorie, Schläfrigkeit in der postoperativen Phase sind möglich und im Gegenteil bei Verwendung höherer Dosen - Angst, motorische Erregbarkeit, Angst. Manchmal werden extrapyramidale Symptome beobachtet, die durch Anticholinergika gestoppt werden sollten.
Weniger häufig sind Anaphylaxie, Schwindel, Zittern, Laryngospasmus, Bronchospasmus.
In sehr seltenen Fällen werden arterielle Hypertonie und Tachykardie beobachtet - bei kombinierter Anwendung von Droperidol mit Fentanyl oder anderen Analgetika, die parenteral verabreicht werden.
In einigen Fällen sind Halluzinationen und Depressionen in der postoperativen Phase möglich.
Übelkeit, Appetitlosigkeit, dyspeptische Symptome sind möglich; selten - Gelbsucht, vorübergehende Leberfunktionsstörung, allergische Reaktionen.
Überdosis:Überdosierungssymptome sind auf die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels zurückzuführen.
Symptome: ein starker Blutdruckabfall.
Behandlung: Blutdrucksenkung wird durch Analeptika und beseitigt sympathomimetika. Um extrapyramidale Symptome zu beseitigen, müssen Antiparkinson-Medikamente verwendet werden.
Bei Atemstillstand sollte eine künstliche Beatmung der Lunge angewendet und bereitgestellt werden. Eine sorgfältige Überwachung des Körperzustands über 24 Stunden ist erforderlich. Der Patient sollte aufgewärmt und warme Lösungen in den Körper eingeführt werden.
Bei Auftreten einer schweren oder anhaltenden Hypotonie sollte eine Infusionstherapie angewendet werden, um eine Hypovolämie zu vermeiden.
Interaktion:Droperidol verstärkt die Wirkung anderer Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken (z. B. Barbiturate, Beruhigungsmittel, Opioide, Vollnarkotika). Dies sollte bei der Auswahl der Medikamentendosis berücksichtigt werden: Die Droperidol-Dosis muss reduziert werden, wenn andere Depressiva des Zentralnervensystems verwendet wurden, und umgekehrt sollten die Dosen anderer Medikamente, die das Zentralnervensystem drücken, nach der Anwendung von Droperidol reduziert werden.
Droperidol wirkt gegen Adrenalin und andere Sympathomimetika.
Droperidol potenziert die Wirkung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln.
Da es Dopaminrezeptoren blockiert, kann es die Wirkung von Dopaminagonisten hemmen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Antikonvulsiva mit Droperidol kann eine Erhöhung der Dosis des letzteren erforderlich sein.
Spezielle Anweisungen:Droperidol wird nur in Krankenhäusern angewendet.
Bei der Verwendung von Droperidol sollte man die Möglichkeit einer arteriellen Hypotonie vorhersehen und über Mittel für deren rechtzeitige Korrektur verfügen.
Patienten, die erhalten, sollten unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen.
Die Anfangsdosen von Droperidol sollten bei älteren Patienten, körperlich geschwächten Patienten und anderen Patienten mit hohem Risiko reduziert werden. Wenn Sie die Dosis des Arzneimittels erhöhen, müssen Sie sich von der bereits erzielten Wirkung leiten lassen.
Es ist zu beachten, dass die in Verbindung mit Droperidol verwendeten Opioiddosen reduziert werden sollten.
Droperidol verursacht selten ein malignes neuroleptisches Syndrom.
In der präoperativen Phase ist die Diagnose einer neuroleptischen Hyperthermie schwierig. Eine geeignete Therapie sollte sofort begonnen werden, wenn Fieber, erhöhte Herzfrequenz und Hyperkapnie auftreten.
Es ist zu beachten, dass hohe Dosen von Droperidol (25 mg oder mehr) bei Patienten mit einem Risiko für Herzrhythmusstörungen im Zusammenhang mit Hypoxie, Elektrolytstörungen oder Alkoholentzug zu einem plötzlichen Tod führen können.
Bei einigen Arten der Leitungsanästhesie (z. B. Wirbelsäule, Epiduralanästhesie) kann es zu einer Blockade der Interkostalnerven und einer sympathischen Innervation kommen, was wiederum das Atmen erschwert, die Expansion peripherer Gefäße fördert und die Entwicklung einer Hypotonie fördert. beeinflusst wiederum auch die Durchblutung. In Fällen, in denen sie zusätzlich zu diesen Anästhesietypen angewendet werden, sollte der Anästhesist daher mögliche Veränderungen antizipieren und die Vitalfunktionen des Körpers sorgfältig überwachen.
Hypotonie kann mit Hypovolämie einhergehen, daher ist eine Flüssigkeitstherapie erforderlich, um dies zu verhindern. Der Patient sollte so positioniert werden, dass der venöse Fluss zum Herzen verbessert wird. Während der Spinal- oder Epiduralanästhesie muss sichergestellt werden, dass der Kopf des Patienten nicht herunterhängt. Diese Position verstärkt die Wirkung der Anästhesie und beeinträchtigt die venöse Durchblutung.
Um eine orthostatische Hypotonie zu vermeiden, sollte beim Transport des Patienten vorsichtig vorgegangen werden, man kann seine Körperhaltung nicht schnell ändern. Wenn diese Komplikation jedoch nicht durch parenterale Verabreichung von Flüssigkeiten verhindert werden kann, müssen Druckmittel eingegeben werden, mit Ausnahme von Adrenalin, das nach Verwendung von Droperidol den Druck erheblich senken kann.
Droperidol kann den Druck in der Lungenarterie senken. Dies sollte bei chirurgischen und diagnostischen Eingriffen berücksichtigt werden, um die weitere Behandlung des Patienten zu bestimmen.
Die Parameter des physiologischen Zustands des Körpers sollten sorgfältig überwacht werden. Es sollte betont werden, dass EEG-Veränderungen nach der Operation langsam verschwinden.
Das Medikament sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Bei Patienten mit Phäochromozytom nach Verabreichung von Droperidol können schwere Hypertonie und Tachykardie auftreten.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren. Heiraten und Fell .:Nach der Anwendung von Droperidol wird den Patienten nicht empfohlen, 24 Stunden lang Arbeiten auszuführen, die eine schnelle Reaktion erfordern und mit einem Risiko verbunden sind, z. B. beim Fahren von Fahrzeugen.
Freisetzungsform / Dosierung:Injektionslösung, 2,5 mg / ml.
Verpackung:2 ml oder 5 ml in Ampullen aus neutralem Glas der Marke NS-1 oder NS-3 oder importiert aus Glas der ersten hydrolytischen Klasse.
5 Ampullen in einem Blisterstreifen aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckte lackierte oder flexible Verpackung auf Aluminiumfoliebasis.
1 oder 2 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung für das Medikament, Messer oder Ampullen-Vertikutierer in einem Karton.
20, 50 oder 100 Blasen mit 20, 50 oder 100 Gebrauchsanweisungen des Arzneimittels mit Messern oder Ampullen-Vertikutierern in Pappkartons oder in Wellpappenkartons.
Beim Verpacken von Ampullen mit Kerben, Ringen oder Bruchstellen werden keine Ampullenmesser oder Vertikutierer eingesetzt.
5 ml in Fläschchen aus einem Glasröhrchen der Marke HC-3 oder aus Glas der ersten Hydrolyseklasse importiert.
5 Fläschchen in einem Blisterstreifen aus Polyvinylchloridfolie und bedruckter Aluminiumfolie, lackiert oder flexible Verpackung auf Aluminiumfolie.
1 Blisterstreifenverpackung mit Gebrauchsanweisung des Arzneimittels in einem Karton.
30 oder 50 Blisterpackungen mit 30 oder 50 Anweisungen für die Verwendung des Arzneimittels in Pappkartons oder Wellpappenkartons.
Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.
Verfallsdatum: Nicht nach Ablaufdatum verwenden, auf der Verpackung angegeben. Abgabebedingungen von Apotheken:Für Krankenhäuser Registrierungs Nummer:R N000369 / 01 Registrierungsdatum:17.04.2007 / 23.10.2013 Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen:MOSKAU ENDOCRINE PLANT, FSUE Russland Hersteller: & nbsp Repräsentanz: & nbspMOSKAU ENDOCRINE PLANT FSUE Russland Datum der Informationsaktualisierung: & nbsp20.01.2016 Illustrierte AnleitungDroperidol ist ein Antipsychotikum zur Prämedikation.
Form und Zusammensetzung freigeben
Droperidol wird in Form einer farblosen oder leicht grünlich transparenten Injektionslösung in Glasampullen von 2 und 5 ml freigesetzt. Die Zusammensetzung von 1 ml der Lösung enthält 2,5 mg Droperidol und Hilfsstoffe - Methylparaben, Propylparahydroxybenzoat, Weinsäure und Wasser zur Injektion.
Anwendungshinweise
Droperidol wird zur Induktionsanästhesie, Prämedikation sowie in folgenden Fällen verschrieben:
- Lungenödem;
- Vollnarkose und Regionalanästhesie (zur Potenzierung);
- Hypertensiven Krise;
- Neuroleptanalgesie (in Kombination mit Fentanyl oder anderen Opioiden);
- Schmerzen und Erbrechen in der postoperativen Phase;
- Chirurgische und diagnostische Verfahren zum Ausschluss von Übelkeit und Erbrechen;
- Auftreten bei Myokardinfarkt, Verbrennungen, Trauma und schweren Angina-Attacken, Halluzinationen, psychomotorischer Unruhe, Schmerzen und Schock.
Kontraindikationen
Die Anwendung von Droperidol ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert, mit Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts sowie in folgenden Fällen:
- Hypokaliämie;
- Q-T-Intervallverlängerungssyndrom;
- Arterielle Hypotonie;
- Extrapyramidale Störungen;
- Kaiserschnitt durchführen.
Mit Vorsicht wird Droperidol Patienten mit Alkoholismus, Nieren- oder Leberversagen, Depressionen, Epilepsie, Schwangerschaft und dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz verschrieben.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Lösung wird intramuskulär oder intravenös verabreicht. Die Dosierung von Droperidol wird individuell bestimmt, abhängig von der Art der bevorstehenden Anästhesie, der Art der Krankheit, den gleichzeitig verwendeten Arzneimitteln sowie dem Alter, der allgemeinen körperlichen Verfassung und dem Körpergewicht des Patienten.
Normalerweise werden Erwachsenen zur Sedierung 2,5 bis 5 mg der Lösung 15 bis 45 Minuten lang intramuskulär injiziert. vor der Operation Kinder - 100 µg pro 1 kg Körpergewicht.
Um die Anästhesie bei längeren Operationen aufrechtzuerhalten, werden 2,5 bis 5 mg Droperidol intravenös erneut verabreicht.
Bei Verabreichung unter Narkose werden Erwachsenen 15 bis 20 mg der Lösung intravenös injiziert. Für Kinder wird die Dosis basierend auf der Berechnung von 0,2 bis 0,4 mg des Arzneimittels pro 1 kg Körpergewicht bestimmt, oder das Arzneimittel wird intramuskulär in einer Dosis verabreicht, die 0,3 bis 0,6 mg / kg entspricht.
In der postoperativen Phase werden Erwachsenen alle 6 Stunden 2,5-5 mg Droperidol intramuskulär verabreicht.
Nebenwirkungen
Die Anweisungen für Droperidol weisen darauf hin, dass das Medikament Nebenwirkungen verursachen kann wie:
- Tachykardie;
- Bronchospasmus;
- Schläfrigkeit;
- Depression;
- Dysphonie;
- Schwindel;
- Laryngospasmus;
- Halluzinationen;
- Tremor;
- Blutdrucksenkung.
Bei Verwendung hoher Droperidol-Dosen können psychomotorische Erregung, extrapyramidale Störungen, Angstzustände, anaphylaktoide Reaktionen und Angstzustände auftreten. Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit Fentanyl kann sich der Blutdruck erhöhen.
Ein Symptom für eine Überdosierung ist ein starker Blutdruckabfall. In solchen Fällen ist die Ernennung von Sympathomimetika oder Analeptika erforderlich.
spezielle Anweisungen
Die Anwendung von Droperidol ist nur in einem Krankenhaus zulässig.
Bei Patienten mit Phäochromozytom kann nach Verabreichung des Arzneimittels ein starker Anstieg des Blutdrucks und eine Tachykardie beobachtet werden. In dieser Hinsicht ist es während der Anwendung der Lösung erforderlich, Medikamente zu haben, deren Wirkung auf die Korrektur des Blutdrucks abzielt.
Patienten mit Herzrhythmusstörungen sollten keine Droperidol-Dosis von mehr als 25 mg erhalten, da dies zum plötzlichen Tod führen kann.
Wenn zur Behandlung des Patienten blutdrucksenkende Medikamente verwendet wurden, ist es notwendig, die Dosis in der präoperativen Phase schrittweise zu reduzieren, bis sie vollständig abgesetzt sind, und dann Droperidol zu verwenden.
In Fällen der Verwendung des Arzneimittels in der chirurgischen Praxis wird empfohlen, die Parameter des physiologischen Zustands des Körpers zu überwachen.
Bei Anwendung des Arzneimittels vor dem Hintergrund einer Spinal- oder Epiduralanästhesie ist es möglich, das sympathische Nervensystem zu unterdrücken und eine Interkostalnervenblockade zu entwickeln. Dies hilft wiederum, den Blutdruck und die Vasodilatation zu senken.
Aufgrund der Tatsache, dass sich vor dem Hintergrund der Injektion der Lösung eine orthostatische Hypotonie entwickeln kann, ist es notwendig, während des Transports vorsichtig zu sein und keine scharfe Änderung der Körperposition des Patienten zuzulassen.
Es sollte bedacht werden, dass Droperidol die Druckwirkung von Adrenalin senkt, die Wirkung von narkotischen Analgetika, Barbituraten, Muskelrelaxantien, Benzodiazepinen, blutdrucksenkenden Arzneimitteln und Hypnotika verstärkt. Das Medikament kann auch die Wirkung von Dopaminrezeptoragonisten schwächen.
Analoga
Synonyme für das Medikament werden nicht freigegeben. Droperidol-Analoga umfassen Medksenon, XeMed, Natriumoxybutyrat, Propofol Fresenius, Recofol, Lachgas, Provive und Diprivan.
Lagerbedingungen
Droperidol sollte gemäß den Anweisungen an einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert werden.
In Apotheken wird das Medikament verschreibungspflichtig abgegeben. Die Haltbarkeit der Lösung beträgt vorbehaltlich der Empfehlungen des Herstellers fünf Jahre.
Bruttoformel
C 22 H 22 FN 3 O 2Pharmakologische Gruppe der Substanz Droperidol
Nosologische Klassifikation (ICD-10)
CAS-Code
548-73-2Eigenschaften der Substanz Droperidol
Neuroleptisches Butyrophenonderivat.
Kristallines Pulver von weißer oder hellgelbbrauner Farbe, geruchlos. In Wasser praktisch unlöslich, in Ethanol schwer löslich. Wenn es an Luft und Licht gelagert wird, wird es gelb. Molekulargewicht 379,43.
Pharmakologie
pharmachologische Wirkung - Antipsychotikum, Anti-Schock, Antiemetikum, Beruhigungsmittel.Blockiert Dopaminrezeptoren (hauptsächlich D 2) in den subkortikalen Regionen des Gehirns (Substantia nigra, Striatum, tuberöse, interlimbische und mesokortikale Regionen), hemmt zentrale alpha-adrenerge Strukturen, stört die neuronale Wiederaufnahme und die Ablagerung von Noradrenalin. Erweitert periphere Gefäße, senkt OPSS und Blutdruck. Reduziert den Druck in der Lungenarterie (insbesondere wenn er signifikant erhöht ist). Reduziert den Druck und die arrhythmogenen Wirkungen von Adrenalin (verhindert nicht Herzrhythmusstörungen anderer Ätiologie). Besitzt eine starke kataleptogene Aktivität.
Bei intravenöser und intramuskulärer Verabreichung wird C max im Plasma nach 15 Minuten erreicht. 85-90% binden an Plasmaproteine. T 1/2 dauert durchschnittlich 134 Minuten. In der Leber metabolisiert. Es wird in Form von Metaboliten (75%) und unverändert (1%) über die Nieren und den Darm (11%) ausgeschieden.
Nach parenteraler Verabreichung tritt die Wirkung innerhalb von 3-10 Minuten auf, die maximale Wirkung wird innerhalb von 30 Minuten erreicht. Die Dauer neuroleptischer und sedierender Wirkungen beträgt normalerweise 2 bis 4 Stunden (möglicherweise bis zu 12 Stunden). Die kombinierte Anwendung mit Fentanyl (Neuroleptanalgesie) bewirkt eine schnelle neuroleptische und analgetische Wirkung, Muskelentspannung und beugt Schock vor.
Karzinogenität, Mutagenität, Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit
Studien zur Bewertung der potenziellen Karzinogenität von Droperidol wurden nicht durchgeführt.
Im Mikronukleus-Test wurde bei weiblichen Ratten bei oralen Einzeldosen über 160 mg / kg keine Mutagenität von Droperidol festgestellt.
Es gab keine Wirkung von Droperidol auf die Fruchtbarkeit bei männlichen oder weiblichen Ratten bei oralen Dosen von 0,63; 2,5 und 10 mg / kg (ungefähr 2, 9 und 36 Mal höher als der MRSA IM oder IV).
Die Wirksamkeit der Verwendung von Droperidol zur Verringerung des Auftretens von Übelkeit und Erbrechen während diagnostischer und chirurgischer Eingriffe, zur Behandlung von Schluckauf sowie von durch Chemotherapie verursachter Übelkeit und Erbrechen zur Linderung von hypertensiven Krisen in der psychiatrischen Praxis mit psychomotorischer Erregung und Halluzinationen wurde gezeigt.
Anwendung der Substanz Droperidol
Neuroleptanalgesie (normalerweise in Kombination mit Fentanyl oder anderen Opioiden), Prämedikation zur Vorbereitung auf instrumentelle Studien, inkl. endoskopische und chirurgische Eingriffe; Induktionsanästhesie, Potenzierung der Vollnarkose, psychomotorische Erregung in der postoperativen Phase, Schmerzschock (einschließlich Myokardinfarkt, Verbrennungen), Vergiftung (im Rahmen einer komplexen Therapie); in der Narkologie - alkoholisches Delirium.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit, extrapyramidale Störungen, Verschreibung während des Kaiserschnitts, Hypokaliämie, arterielle Hypotonie, QT-Verlängerungssyndrom, frühe Kindheit (bis zu 2 Jahren).
Nutzungsbeschränkungen
Leber- und / oder Nierenversagen, Alkoholismus, dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, Epilepsie, Depression.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Bei intravenöser Verabreichung an Ratten verursachte Droperidol einen unbedeutenden Anstieg der Todesfälle bei neugeborenen Rattenwelpen bei Dosen, die den MRDC um das 4,4-fache überstiegen. Droperidol war bei Tieren nicht teratogen.
Während der Schwangerschaft wird es in Fällen angewendet, in denen der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. In der Spätschwangerschaft kontraindiziert (z. B. während eines Kaiserschnitts).
Nicht während des Stillens anwenden (es ist nicht bekannt, ob Droperidol in die Muttermilch übergeht).
Nebenwirkungen der Substanz Droperidol
Seitens des Herz-Kreislauf-Systems und des Blutes (Hämatopoese, Blutstillung): Blutdrucksenkung, Tachykardie.
Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Dysphorie, Schläfrigkeit in der postoperativen Phase; bei Anwendung in hohen Dosen - Angst, Furcht, erhöhte Erregbarkeit, extrapyramidale Störungen; Es gibt Berichte über postoperative Halluzinationen (manchmal verbunden mit vorübergehenden Depressionsperioden).
Selten - Schwindel, Schüttelfrost und / oder Zittern, Laryngospasmus, Bronchospasmus, anaphylaktische Reaktionen. Bei kombinierter Verabreichung von Droperidol mit Fentanyl oder anderen parenteralen Analgetika ist ein Anstieg des Blutdrucks möglich (unabhängig vom Vorhandensein / Fehlen einer früheren arteriellen Hypertonie).
Interaktion
Verbessert die Wirkung von Benzodiazepinen, Barbituraten, Opioidanalgetika, Hypnotika und Anästhetika, Muskelrelaxantien und blutdrucksenkenden Medikamenten. Schwächt die Wirkung von Dopaminrezeptoragonisten (Bromocriptin). Reduziert die Druckwirkung von Adrenalin.
Überdosis
Symptome: ein starker Blutdruckabfall, erhöhte Schwere der Nebenwirkungen.
Behandlung: symptomatische Therapie, bei extrapyramidalen Störungen werden Anticholinergika eingesetzt, ein Blutdruckabfall mit Analeptika und Sympathomimetika gestoppt, bei Hypovolämie eine BCC-Kompensation angezeigt.