Votre attention est invitée à l'instruction en russe pour le médicament Sofosbuvir. Voici les instructions pour l'utilisation du médicament Sofosbuvir et il y a son prix.
Ce médicament est un inhibiteur antiviral direct de l'ARN polymérase NS5B qui inhibe la propagation du virus de l'hépatite C.
Le principe actif vise à arrêter la multiplication du virus de l'hépatite C. Il est utilisé pour traiter 1 à 4 génotypes de l'hépatite C, mais il ne s'agit pas d'un médicament en monothérapie et chaque génotype a ses propres combinaisons avec d'autres médicaments. Dans le cas du premier et du quatrième, un traitement conjoint avec Peginterféron et Ribavirine est recommandé, pour le deuxième et le troisième - un traitement combiné avec la ribavirine. L'utilisation du sofosbuvir peut varier en fonction de la présence d'une cirrhose du foie et de la réponse au traitement antérieur.
Application du sofosbuvir
Le médicament est utilisé pour le traitement de l'hépatite C chronique en association avec d'autres agents antiviraux. Comment prendre Sofosbuvir? Il est recommandé de prendre ce médicament toutes les 24 heures, par voie orale, pendant les repas, avec beaucoup d'eau. La posologie est de 400 mg par comprimé.
Sofosbuvir: effets secondaires
Le sofosbuvir n'a pratiquement pas effets secondaires... Des tests ont montré que presque les seuls effets secondaires du sofosbuvir sont la fatigue, les maux de tête et les nausées. Cependant, lorsqu'il est associé à d'autres médicaments, en particulier à l'interféron, l'intensité de l'inconfort peut augmenter. Lors de votre rendez-vous, vous devez tenir votre hépatologue informé de vos sentiments. Nous tenons à noter que le médicament n'affecte pas le travail du système cardiovasculaire.
Sofosbuvir: contre-indications
Le sofosbuvir a des contre-indications mineures. Son utilisation est interdite par les groupes de personnes ci-dessous en raison du manque de tests de dépistage de drogues pour ces groupes:
- Les personnes de moins de 18 ans;
- Femmes enceintes et femmes pendant l'allaitement;
- Les personnes qui présentent une hypersensibilité à la substance active;
- Les femmes fertiles doivent consulter un médecin avant de commencer un traitement médicamenteux, car il n'y a aucune information sur l'effet du médicament sur les fonctions reproductives;
- Les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, en particulier les personnes âgées, doivent être sous la surveillance d'un médecin pendant toute la durée du traitement.
Interaction avec d'autres médicaments
Il ne doit être pris en association avec d'autres médicaments antiviraux que si l'efficacité du sofosbuvir dépasse significativement les effets secondaires possibles. Attention: l'utilisation combinée du médicament avec le bocéprévir ou le télaprévir est hautement indésirable.
instructions spéciales
- La thérapie se déroule sous la supervision de votre médecin;
- Nous recommandons une réception complexe avec d'autres médicaments;
- La monothérapie n'est pas souhaitable;
- 1 comprimé correspond à 400 mg d'ingrédient actif, c'est la dose quotidienne recommandée;
- Il n'est pas recommandé de réduire le taux journalier;
- Le comprimé doit être avalé entier, sans mâcher, lavé avec beaucoup d'eau pendant les repas;
- S'il y a eu des vomissements dans les 2 heures suivant l'administration, une deuxième dose est nécessaire;
- Si vous oubliez une dose du médicament, buvez-la dès que possible, la dose suivante doit avoir lieu à l'heure habituelle.
- Pendant la thérapie, nous vous recommandons fortement de vous abstenir de tout travail qui nécessite une concentration élevée et une vigilance accrue.
Formulaire de décharge
Pilules ovales. La posologie est de 400 mg. Le paquet contient 28 comprimés.
Conditions de stockage
Le médicament doit être conservé à une température de 15 à 30 ° C, dans un endroit sec hors de la portée des enfants. Évitez la lumière directe du soleil. La date de production et la durée de conservation sont indiquées sur l'emballage. Il est strictement interdit de prendre le médicament après la date de péremption.
Structure
La pilule se compose de 400 mg de sofosbuvir. Le nom international du médicament est Hepcinat.
Société pharmaceutique Natco Pharma, Ltd. Co. Fabriqué sous licence de Gilead. Pays d'origine - Inde.
Remarque! Sur cette page, seule une instruction simplifiée et complète pour le médicament Hepcinat. Nous vous déconseillons de vous soigner vous-même. Avant de prendre le médicament, consultez un spécialiste.
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Sofosbuvir pour le traitement de l'hépatite C chronique
Nom de marque du médicament:Hepcinat
Contient: Sofosbuvir
Fabricant: Natco Pharma Ltd.
Pays du fabricant: Inde
Emballage: 400 mg (28 comprimés)
Le sofosbuvir est un médicament hautement efficace développé par la société pharmaceutique indienne Natco Pharma. Le médicament est un médicament générique à effet actif. Le produit est fabriqué à l'aide de technologies de pointe et en conformité avec les exigences et les normes médicales les plus nécessaires pour la production de médicaments. En soi, le traitement avec ce médicament est utilisé dans une thérapie complexe de nature sans interféron. Un grand nombre d'institutions médicales de premier plan de réputation mondiale utilisent ce médicament dans le traitement de l'hépatite C en raison de ses propriétés antivirales élevées. Le sofosbuvir a passé tous les essais cliniques nécessaires et son utilisation est absolument sûre. L'efficacité de l'impact sur le virus de l'hépatite I est de quatre-vingt-quatorze pour cent. Souvent, pour une plus grande efficacité, les médecins prescrivent l'utilisation du sofosbuvir en association avec le Daklatasvir. On pense que ces médicaments sont les plus efficaces dans le traitement de l'hépatite C. Selon les statistiques, d'excellents indicateurs dans le traitement de l'hépatite C ont été obtenus même chez les patients atteints du troisième génotype de l'hépatite virale. Le seul problème est que ces génériques uniques sont très difficiles à acquérir, surtout dans notre pays. Ils ne sont tout simplement pas en vente en Moldavie. Mais vous pouvez acheter du Sofosbuvir directement chez nous en passant une commande sur notre site Web. Dans le même temps, vous pouvez être absolument sûr de la qualité du médicament acheté. Le prix de ce générique sur notre site Web est raisonnable. Voyez par vous-même les excellentes caractéristiques de guérison du sofosbuvir en lisant les commentaires positifs des patients.
Instructions pour l'utilisation du médicament Sofosbuvir
Le médicament est un inhibiteur de la polymérase du virus de l'hépatite C. Le médicament inhibe la réplication du virus dans le corps humain et peut donc être utilisé pour traiter l'hépatite C à la fois en association avec d'autres médicaments et seul en tant que composant principal. Les essais cliniques du Cofosbuvir ont montré une efficacité élevée dans le traitement des premier, deuxième, troisième, quatrième génotypes de l'hépatite virale C.Il n'y a pas de données objectives sur l'efficacité du médicament dans le traitement des patients infectés par le VIH et l'hépatite C.
Les principales indications pour l'utilisation du sofosbuvir
Le médicament est officiellement approuvé pour une utilisation en association avec des médicaments antiviraux pour le traitement des génotypes 1,2,3,4 de l'hépatite C chez les patients adultes. Il doit être utilisé une fois par jour, un comprimé (la posologie standard est de 400 mg). Le comprimé ne doit pas être mâché car il a un goût amer. Le médicament doit être utilisé pendant les repas, il est nécessaire de marteler le comprimé avec beaucoup d'eau. Pour que le médicament supprime la réplication du virus de l'hépatite C, il est nécessaire de prendre le médicament strictement en même temps.
Effets secondaires
Si nous parlons des effets secondaires du sofosbuvir, il n'y en a pratiquement pas. Le médicament est très bien toléré par les patients. Il n'y a pas d'effets secondaires prononcés caractéristiques d'autres agents antiviraux. Les effets secondaires les plus courants sont les nausées, les maux de tête et la fatigue. Les effets secondaires ont tendance à augmenter avec l'association de sofosbuvir et d'interféron, ou avec l'utilisation conjointe de sofosbuvir avec d'autres médicaments antiviraux. Le médicament a les contre-indications d'utilisation suivantes:
Âge des enfants (ne s'applique pas aux adolescents et aux enfants de moins de dix-huit ans);
Grossesse et allaitement;
Avec une sensibilité accrue aux composants médicinaux;
L'utilisation d'enfants, de femmes enceintes et allaitantes, de personnes présentant une hypersensibilité aux composants du médicament n'est pas recommandée, car les essais cliniques pour ces groupes n'ont pas été menés. Avec une extrême prudence, l'utilisation du médicament chez les femmes en âge de procréer est prescrite, car le degré d'influence sur les fonctions reproductives d'une femme n'a pas été cliniquement établi.
Si nous parlons de patients âgés et de personnes souffrant de maladies rénales et hépatiques, ils devraient utiliser le médicament sous la supervision de leur médecin. Ne combinez pas le médicament avec des médicaments antiviraux tels que le télaprévir ou le bocéprévir.
Si nous parlons d'instructions spéciales, elles se résument à une surveillance médicale attentive du système de prise de médicaments. Un médecin peut prescrire et sélectionner une thérapie antirétrovirale combinée. La monothérapie est possible, mais toujours déconseillée aux patients atteints d'hépatite C. Une dose unique équivaut à un comprimé juste au cours du repas, vous ne devez pas réduire la dose, vous n'avez pas besoin de mâcher le médicament. Quelques heures après la prise du médicament, des vomissements peuvent survenir, auquel cas vous devez prendre une deuxième pilule. N'interrompez pas le régime de prise du médicament. Le médicament est disponible en plaquettes thermoformées de vingt-huit comprimés dans un seul emballage, la posologie est standard (400 milligrammes). Le médicament doit être conservé dans un endroit sombre et sec à une température de quinze à trente degrés. La durée de conservation et la date de fabrication du médicament sont indiquées sur l'emballage générique.
Le médicament est utilisé pour traiter l'hépatite C chronique chez les adultes en association avec d'autres médicaments.
Les données cliniques sur l'utilisation du sofosbuvir chez les patients de génotype 5 ou 6 sont limitées.
Il n'y a pas de données sur l'efficacité du médicament chez les patients co-infectés par l'hépatite et le VIH.
Contre-indications
Hypersensibilité au médicament et à ses composants. Il doit être utilisé avec prudence chez les femmes en âge de procréer. Lors de l'utilisation du sofosbuvir en association avec la ribavirine et l'interféron alfa, la grossesse n'est pas souhaitable. Évitez d'utiliser le sofosbuvir pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'y a pas de données sur l'effet du sofosbuvir sur la reproduction.
Dosage
Le traitement ne doit être effectué que par des médecins expérimentés dans le traitement de l'hépatite chronique C. Il est recommandé d'utiliser le médicament en association avec d'autres médicaments. La monothérapie par sofosbuvir n'est pas recommandée.
Thérapie combinée:
- Pour l'hépatite C de génotype 4, 5 ou 6, l'association sofosbuvir + ribavirine + interféron alfa est utilisée pendant plus de 12 semaines.
- Avec l'hépatite C de génotype 1, 4, 5 ou 6 - sofosbuvir + ribavirine (uniquement chez les patients présentant des contre-indications à l'utilisation de l'interféron alfa ou présentant une intolérance à l'interféron) pendant plus de 24 semaines.
- Pour l'hépatite C de génotype 2 - sofosbuvir + ribavirine pendant plus de 12 semaines.
- Pour l'hépatite C de génotype 3 - sofosbuvir + ribavirine + interféron alfa pendant plus de 12 semaines.
- Les patients atteints d'hépatite C en attente de transplantation hépatique reçoivent l'association sofosbuvir + ribavirine avant la transplantation.
- Le schéma est valable pour les patients co-infectés par l'hépatite et le VIH.
Il n'y a pas de données sur l'utilisation de l'association thérapeutique avec sofosbuvir + ribavirine + interféron alfa chez les patients atteints d'hépatite C de génotype 1.
La durée du traitement peut être augmentée à 24 semaines, en particulier chez les patients présentant un ou plusieurs facteurs négatifs, tels qu'une fibrose / cirrhose progressive, une charge virale initiale élevée, une peau noire, précédemment insensible à la ribavirine et à l'interféron alfa.
La dose de ribavirine en association dépend du poids du patient (<75 кг =1.000 мг и >75 kg \u003d 1 200 mg), divisé en deux et pris avec les repas.
Si, lors de la prise de sofosbuvir avec l'interféron alfa, des effets indésirables graves associés à ce médicament surviennent, vous devez réduire la dose d'interféron ou arrêter complètement de prendre le médicament. Les règles pour réduire la dose ou arrêter la prise d'interféron sont prescrites dans des instructions spéciales.
Si des effets indésirables graves associés à la ribavirine surviennent, la dose de ribavirine doit être réduite en conséquence ou le médicament doit être complètement arrêté. Les règles de réduction de dose ou d'arrêt de la ribavirine sont prescrites dans des instructions spéciales.
Après l'arrêt de la ribavirine en raison de l'amélioration de la numération globulaire et des symptômes cliniques, une tentative peut être faite pour reprendre la prise du médicament à une posologie de 600 mg par jour, en l'augmentant à 800 mg. Cependant, une administration ultérieure du médicament à la dose initiale (1 000 mg et 1 200 mg par jour) n'est pas recommandée.
Fin du traitement:
En cas d'annulation complète de l'un des médicaments avec administration combinée, l'administration de sofosbuvir doit également être annulée.
Enfants et adolescents:
Il n'y a pas de données sur la sécurité et l'efficacité de la prise de sofosbuvir chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée ne nécessitent pas de sélection de dose particulière. Les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère reçoivent des doses spécifiques du médicament.
Les patients atteints d'insuffisance hépatique légère, modérée et sévère ne nécessitent pas de sélection de dose particulière.
Mode et durée d'admission
- En raison de son goût amer, le comprimé doit être avalé sans le mâcher ni le diviser en plusieurs parties. Prenez avec les repas.
- Si des vomissements surviennent dans les 2 heures suivant la prise du médicament, une pilule supplémentaire doit être prise. En cas de vomissement après 2 heures, il n'est pas nécessaire de prendre un comprimé supplémentaire.
- Si un médicament est oublié, si vous avez moins de 18 heures de retard, vous devez prendre la pilule oubliée. La pilule suivante est prise à l'heure habituelle. Si vous avez plus de 18 heures de retard, prenez la pilule suivante à l'heure habituelle.
Propriétés du médicament
Le sofosbuvir est un inhibiteur de l'ARN polymérase NS5B, inhibe la réplication du virus de l'hépatite C.
instructions spéciales
Lors de l'utilisation du sofosbuvir en association avec la ribavirine et l'interféron alfa, la grossesse n'est pas souhaitable.
Interaction avec d'autres médicaments
Utiliser le sofosbuvir avec d'autres médicaments antiviraux ne peut être autorisée que si les preuves indiquent que les avantages l'emportent sur les risques potentiels. La co-administration de sofosbuvir et de télaprévir ou de bocéprévir n'est pas recommandée. Il n'est pas recommandé de prendre le sofosbuvir en association avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs de glucoprotéines dans l'intestin (rifamycine, millepertuis, carbamatsepine et phénytoïne).
Effets secondaires
Les données générales sur les effets indésirables lors de la prise de sofosbuvir en association avec la ribavirine et / ou l'interféron alfa correspondent au tableau du traitement par ribavirine et interféron alfa, sans aggravation ni augmentation des effets indésirables.
Très souvent (\u003e 10%):
- Avec l'association sofosbuvir + ribavirine: - diminution de la concentration d'hémoglobine dans le sang - insomnie - maux de tête - nausées - augmentation de la bilirubine dans le sang - fatigue, irritabilité
- Avec l'association sofosbuvir + interféron alfa + ribavirine: - anémie, neutropénie, diminution du nombre de lymphocytes et de plaquettes - diminution de l'appétit - insomnie - étourdissements, maux de tête - essoufflement, toux - diarrhée, nausées, vomissements - augmentation de la bilirubine dans le sang - éruptions cutanées, démangeaisons - douleurs articulaires, myalgie - frissons, fatigue, irritabilité, douleur, température
Souvent (\u003e 1% et<10%)
- Avec l'association sofosbuvir + ribavirine: - rhinopharyngite - anémie - dépression - troubles de la concentration - essoufflement, essoufflement à l'effort, toux - troubles intestinaux, constipation, dyspepsie - chute de cheveux, peau sèche, démangeaisons - douleurs articulaires, maux de dos, convulsions, myalgie - température, asthénie
- Avec l'association sofosbuvir + interféron alfa + ribavirine: - perte de poids - dépression, peur, anxiété - migraine, troubles de la mémoire, troubles de la concentration - déficience visuelle - essoufflement à l'effort - constipation, sécheresse de la bouche, reflux - perte de cheveux, peau sèche - douleur dos, crampes - douleurs thoraciques, asthénie