Монофазний пероральний контрацептив
Форма випуску, склад та упаковка
Драже білого кольору, круглі форми.
Допоміжні речовини:лактози моногідрат - 37.155 мг, крохмаль кукурудзяний - 15.5 мг, полівідон 25 000 - 1.7 мг, магнію стеарат - 550 мкг, сахароза - 19.66 мг, полівідон 700 000 - 171 мкг9, 8 гол 7 мг, тальк – 4.242 мг, віск гірський гліколієвий – 50 мкг.
21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Монофазний комбінований гестаген-естрогенний контрацептивний препарат. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза, гальмує дозрівання фолікулів та перешкоджає процесу овуляції. Підвищує в'язкість цервікального слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку.
На фоні застосування препарату менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність менструальних виділень, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії.
Фармакокінетика
Гестоден
Всмоктування
Після прийому драже внутрішньо гестоден швидко і повністю абсорбується із ШКТ. C max гестодену досягається через 1 год і становить (після прийому 1 драже) 3.5 нг/мл. Біодоступність гестодену становить 99%.
Розподіл
Гестоден, в основному (близько 69%), зв'язується з глобуліном (ГСПС – глобуліном, що зв'язує статеві стероїди). При щоденному прийомі Логеста спостерігається накопичення гестодену у сироватці крові, при цьому середній рівень гестодену у другій половині циклу (після 2 тижнів прийому) приблизно у 4 рази вищий, ніж на початку прийому препарату. Завдяки специфічному зв'язуванню гестодену з ГСПС підвищення рівня ГСПС супроводжується практично паралельним підвищенням рівня гестодену у сироватці крові. Після 3 циклів прийому препарату рівень індукції ГСПС у циклі більше не змінюється.
V d становить 0.7 л/кг.
Метаболізм та виведення
Фармакокінетика гестодену двофазна.
T 1/2 для термінальної фази становить близько 12 год. Гестоден виводиться з організму лише як метаболітів. Швидкість метаболічного кліренсу із сироватки становить 0.8 мл/хв/кг. Метаболіти виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 6:4. T 1/2 метаболітів гестодену становить 24 год.
Етинілестрадіол
Всмоктування
Після прийому драже внутрішньо етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується із ШКТ.
C max етинілестрадіолу досягається через 1.7 год і становить (після прийому 1 драже Логеста) 65 пг/мл. Внаслідок інтенсивного метаболізму в процесі всмоктування та первинного проходження через печінку його біодоступність дорівнює приблизно 45% і характеризується значною індивідуальною варіабельністю.
Розподіл
Рівноважний стан досягається через 5-6 днів регулярного прийому, при цьому Css на 40-60% перевищує концентрацію етинілестрадіолу після одноразового прийому Логесту. Зв'язування етинілестрадіолу з білками крові (переважно з альбуміном) становить понад 90%.
V d становить 5 л/кг.
Близько 0,02% добової дози етинілестрадіолу виділяється з грудним молоком.
Метаболізм та виведення
Етинілестрадіол біотрансформується в організмі. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6. T 1/2 становить близько 24 год.
Показання
- Контрацепція.
Протипоказання
- Наявність тромбозів (венозних і артеріальних) в даний час або в анамнезі (наприклад, нижніх кінцівок, тромбоемболія гілок легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
- Наявність в даний час або в анамнезі станів, що передують тромбоз (наприклад, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);
- цукровий діабет із судинними ускладненнями;
- Наявність важких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу;
- наявність в даний час або в анамнезі жовтяниці або важких форм захворювань печінки (доки печінкові тести не прийдуть в норму);
- Наявність в даний час або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних);
- мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою (в т.ч. в анамнезі);
панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією (в т.ч. в анамнезі);
- Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз (в т.ч. в анамнезі);
- Вагінальна кровотеча неясного генезу;
- вагітність чи підозра на неї;
- Лактація;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Дозування
Препарат приймають по 1 драже/добу протягом 21 дня в один і той же час.
Прийом Логеста починають у 1-й день циклу, використовуючи драже з комірки, поміченої відповідним днем тижня. Після закінчення прийому всіх 21 драже з календарної упаковки слідує 7-денна перерва в прийомі препарату, під час якого відбувається менструальноподібна кровотеча. Прийом кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення 7-денної перерви у прийомі препарату (незалежно від того, припинилася до цього часу менструальноподібна кровотеча чи ні).
При переході з комбінованих пероральних контрацептивівпереважно почати прийом Логеста наступного дня після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів , що містять 28 драже в упаковці).
Якщо жінка використовувала контрацептиви, що містять тільки гестаген ("міні-пили"), переходити на Логест можна будь-якого дня (без перерви).
При використанні ін'єкційних форм контрацептивів, що містять тільки гестаген, Логест починають приймати з дня, коли має бути зроблена наступна ін'єкція.
При переході з імплантатів – у день його видалення. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.
Після аборту у I триместрі вагітностіжінка може розпочати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових заходів контрацепції.
Після пологів або аборту у II триместрі вагітностіприйом препарату слід розпочинати на 21-28 день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Якщо жінка жила статевим життям у період між пологами або абортом та початком прийому Логеста, то спочатку слід виключити вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.
Якщо пацієнтка з якоїсь причини не прийняла драже у звичний часі з моменту встановленого часу прийому пройшло менше 12 годин, контрацептивна дія препарату все ще продовжується і слід прийняти пропущене драже якнайшвидше. Наступне драже необхідно прийняти у встановлений час. Таким чином, можливий прийом 2 драже за 1 добу. Якщо з моменту встановленого часу прийому пройшло більше 12 годин, слід негайно прийняти пропущене драже. Далі продовжують курс як завжди. При цьому необхідно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом наступних 7 днів, оскільки в цьому випадку контрацептивна дія препарату слабшає. Якщо в упаковці залишилося менше ніж 7 драже, прийом препарату з наступної упаковки починається без перерви.
Побічна дія
З боку травної системи:іноді – нудота, блювання.
З боку статевої системи:іноді – міжменструальні кров'янисті виділення (протягом перших кількох місяців прийому), зміни вагінальної секреції.
З боку ендокринної системи:іноді – відчуття напруги та збільшення молочних залоз, зміни маси тіла, зміни лібідо.
З боку центральної нервової системи:іноді – зниження настрою, мігрень.
Інші:можливі погана переносимість контактних лінз, затримка рідини в організмі, алергічні реакції.
Передозування
Симптоми:нудота, блювання, маткова кровотеча.
Лікування:проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні ампіцилін, тетрацикліни, гризеофульвін, НПЗЗ, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін знижують ефективність Логесту.
особливі вказівки
Перед початком застосування препарату жінці слід пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність та порушення процесу згортання крові.
З обережністю призначають препарат пацієнткам з цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, порушеннями функції нирок, міомою матки, отосклерозом, мігренню, розсіяним склерозом, епілепсією, порфірією, системним червоним вовчаком, надмірною масою тіла, фіброзно-кістозною мастопатією; при наявності у сімейному анамнезі тромбоемболій, хронічної серцевої недостатності, інсультів, .
Відносний ризик розвитку артеріальних тромбозів підвищується при поєднанні застосування комбінованих гормональних контрацептивів з такими факторами ризику, як вік старше 35 років та куріння. У зв'язку з цим жінкам старше 35 років рекомендується кинути курити, якщо вони мають намір приймати Логест з метою контрацепції.
Ризик виникнення тромбозів також підвищений за наявності обтяженого сімейного анамнезу, ожиріння, дисліпопротеїнемії, артеріальної гіпертензії, захворювань клапанів серця, фібриляції передсердь.
Прийом препарату припиняють за 6 тижнів до проведення планового оперативного втручання, а також за необхідності тривалої іммобілізації та відновлюють через 2 тижні після закінчення іммобілізації через підвищений ризик тромбоутворення.
При появі болю в нижніх кінцівках по ходу вен, набряків кінцівок, гострого болю або почуття здавлення або тяжкості в грудях, раптової задишки слід відмінити препарат і провести обстеження для виявлення можливого тромбозу або тромбоемболії.
При застосуванні Логеста слід враховувати, що на фоні прийому гормональних контрацептивів можуть змінюватись звичайний перебіг менструального циклу, ректальна температура та властивості цервікального слизу.
При виникненні постійного свербежу, сильних болів у низу живота, сильних головних болів і мігрені, тяжких депресій, значного підвищення артеріального тиску, почастішання судом, при раптових змінах зору, слуху або мови слід відмінити препарат і провести додаткове обстеження.
Міжменструальні кров'янисті виділення можуть виникати протягом перших кількох місяців прийому та припиняються після адаптації організму до Логеста. При повторному виникненні таких виділень або збільшенні їхньої інтенсивності слід провести додаткове обстеження пацієнтки.
Якщо протягом 7-денної перерви у прийомі драже відсутня менструальноподібна кровотеча, необхідно, не поновлюючи прийом препарату, провести обстеження пацієнтки.
При блювоті, діареїпротягом 3-4 годин з моменту прийому препарату його контрацептивний ефект може знижуватися. У такому разі слід продовжити прийом Логесту та одночасно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції.
У разі поєднаного застосування Логесту та рифампіцину знижується контрацептивний ефект Логесту, тому слід використовувати додаткові методи контрацепції протягом 4 тижнів після закінчення прийому антибіотика.
Жінки, які отримують коротким курсом лікарські препарати, що впливають на ефективність препарату Логест, повинні тимчасово застосовувати бар'єрний метод контрацепції під час прийому відповідних препаратів та протягом 7 днів після їх відміни.
Препарат протипоказаний за наявності в даний час або в анамнезі жовтяниці або важких форм захворювань печінки (доки печінкові тести не прийдуть в норму).
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати за кімнатної температури. Термін придатності – 4 роки.
Питання вибору контрацепції торкається багатьох пар. Все частіше відмовляються від звичних бар'єрних методів захисту та переходять на комбіновані гормональні препарати. Але всі плюси і мінуси таких коштів на собі відчувають жінки.
Сьогодні мова піде про таблетки Логест, що належать до КОК.
Як вони діють? Чи є обмеження для їх застосування та наскільки часто виникають побічні реакції? - Дізнаєтеся з нашої статті.
Фармакологічна дія
Лікарський препарат Логест відноситься до комбінованих контрацептивів з естроген-гестагенним впливом.
Він має здатність пригнічувативиділення гормонів гонадотропіну, а також затримуєпроцес овуляції та уповільнює дозрівання фолікулів.
Менструальний цикл та овуляція Логест піхвовий секрет роблять більш в'язким і важко долати для сперматозоїдів.
Змінюється ендометрій, що не дозволяє тим же сперматозоїдам проникнути в цервікальний канал і здійснити процес імплантації з яйцеклітиною.
Гестоден та етинілесрадіол при пероральному вживанні всмоктуються швидко. Максимальна кількість першого накопичується в крові через 1 годину, а другої речовини через період від 1 до 2 годин. Виведення обох активних компонентів відбувається разом із сечею та жовчю.
Корисне відео:
Склад та форма випуску
Лікарський препарат Логест випускається у вигляді протизаплідних пігулок. В одній концентрації гестодену становить 0,075 мг, а етинілестрадіолу – 0,02 мг.
У 1 упаковці може бути по 21 або 63 білих круглих таблеток Також виробник із Німеччини «Байєр Фарма» використовує додаткові речовини у вигляді:
- Моногідрату лактози;
- Кукурудзяного крохмалю;
- Повідона;
- Магнію стеарату.
Показання до застосування
Основне призначення протизаплідних таблеток Логест – захист від небажаної вагітності. Але крім того, їх використовують при ендометріозі, а також у разі виявлення полікістозу яєчників.
Хоча деякі жінки, які вживають лікарський препарат терміном більше 5 років, стверджують, що придбали полікістоз через застосування гормональної контрацепції.
Протизаплідні таблетки застосовують і при синдромі гіпоестрогенії.
Фотогалерея свідчень:
Гіпоестрогенія
Захист від вагітності
Протипоказання
Існують захворювання чи стани, при яких категорично чи з обережністю потрібно використовувати лікарський препарат Логест.
| № п/п | Абсолютні протипоказання до протизаплідних таблеток | Відносні протипоказання до протизаплідних таблеток |
|---|---|---|
| 1 | Стенокардія | Ожиріння |
| 2 | Передтромбозні стани | Тромбофлебіт поверхневих вен |
| 3 | Вагітність | Отосклероз + погіршення слуху |
| 4 | Цукровий діабет | Ідіопатична жовтяниця |
| 5 | Інфаркт міокарда | Гіпербілірубінемія |
| 6 | Панкреатит | Системна червона вовчанка |
| 7 | Новоутворення у печінці злоякісні/доброякісні | Уремічний синдром гемолітичного характеру |
| 8 | Венозний/артеріальний тромбоз через те, що можуть підвищуватися тромбоцити | Синдром Крона |
| 9 | Жовтяниця | Серповидно-клітинна анемія |
| 10 | Тяжкі недуги печінки | Артеріальна гіпертензія |
| 11 | Мігрень | - |
| 12 | Піхвові кровотечі невідомого характеру | - |
| 13 | Злоякісні новоутворення молочних залоз або органів статевої системи | - |
| 14 | Грудне годування | - |
| 15 | Чутливість до компонентів | - |
Побічна дія
Від застосування лікарського препарату Логест можуть з'являтися побічні реакції у вигляді:
- Болючих відчуттів та збільшення молочних залоз. Можливі навіть виділення їх;
- Кров'янистих виділень та вагінальних кровотеч;
- Депресивність;
- Надмірна стомлюваність;
- Головний біль;
- больових відчуттів у животі;
- Нудоти;
- Блювоти;
- Порушеного зору;
- Висипання на шкірному шарі;
- Еритема багатоформна/вузлувата;
- Кожний зуд;
- Акне;
- Облисіння;
- Жовтяниця;
- Набряклість м'яких тканин тіла;
- Набір ваги;
- тромбоз;
- Тромбоемболія.
Також застосування протизаплідних таблеток Логест впливає на лібідо у бік його зниження.
Деякі жінки також відзначають печіння у піхву під час прийому лікарського препарату. Поряд із цим зовсім не важливо, як довго триває вживання.
Найчастіше у разі виникнення побічних реакцій, засіб скасовують.
Відео на тему:
Лікарська взаємодія
Протизаплідні таблетки втрачають свою ефективність при сумісному прийомі з антибіотиками групи ампіцилінів і тетрациклінів.
Посилюється метаболізм стероїдних гормонів лікарського препарату Логест при використанні медикаментів:
- Барбітуратів;
Фотографії лікарських засобів:
Протизаплідні таблетки Логест, у свою чергу, здатні знизити концентрацію циклоспорину.
У разі використання цукрознижувальних засобів і непрямих антикоагулянтів разом із гормональним контрацептивом Логестом потрібне коригування перших.
Сумісність із алкоголем
Анотація не подає інформації про поєднання спиртного з протизаплідними таблетками Логест. Вважається, що у помірній кількості алкоголь не зашкодить.
Дозування та передозування
Якщо раптом вона виникає, то може виявитися незначними симптомами у вигляді блювоти та нудоти, а також невеликої кровотечі з піхви.
Інструкція із застосування у гінекології
Спосіб застосування протизаплідних таблеток Логест нічим не відрізняється від інших КОК.
| № п/п | Випадки застосування таблеток Логест | Як приймати лікарський препарат Логест |
|---|---|---|
| 1 | Загальні рекомендації | Вживання має бути щоденним протягом 21 дня без перерви. Прийом повинен обов'язково здійснюватися одночасно. Після закінчення 21-денного курсу слідує перерва на 7 діб. Вже з 8-го дня починається прийом таблеток із нової упаковки контрацептиву. |
| 2 | Якщо раніше жінка не використовувала КОК | Приймають із 1-ї доби місячних. Якщо це було зроблено пізніше, варто вдаватися до бар'єрного захисту протягом першого тижня. |
| 3 | Як перейти з іншого КЗК? | Перерву робити не потрібно. Прийом починається після останньої пігулки попереднього препарату. |
| 4 | Як перейти з іншої гормональної контрацепції? | а) міні-пили: будь-якого дня після попереднього кошти; б) ін'єкції/імпланти: у день наступного уколу/видалення імпланту. Повинна застосовуватись бар'єрна контрацепція протягом тижня. |
| 5 | Після аборту на ранніх термінах | Застосування має бути негайним. |
| 6 | Після аборту пізнього/родів | Прийом повинен початися не раніше і пізніше періоду через 21-28 днів після процедури. |
| 7 | Що робити при пропущенні таблетки? | Протягом 12 годин випити пропущену протизаплідну пігулку. |
Термін придатності та зберігання препарату
Протизаплідні таблетки Логест дійсні для використання протягом 3-річного термінуза умови зберігання в приміщенні з температурою не вище + 20 С.
особливі вказівки
Лікарський препарат Логест у жінок після 40 років, а також у пацієнток, що палять, підвищує ризик розвитку артеріального тромбозу. Вони належать до засобів для молодого покоління.
Якщо шкірний шар жінки схильний до пігментації, їй краще уникати впливу прямих сонячних променів під час використання протизаплідних таблеток. Протизаплідні таблетки Логест переважно сприяють набору маси тіла жінкою.
Якщо в період 7-денної перерви не з'явилися місячні, варто звернутися до гінеколога до відкриття нової упаковки.
Ціна на препарат в аптеках
Одна упаковка із 21 протизаплідної таблетки Логест має вартість від 540 рублів. Але те, скільки коштує лікарський препарат, безпосередньо залежить від регіону та аптечної мережі.
Умови відпустки з аптек
Протизаплідні таблетки Логест продають лише за рецептом.
Аналоги замінники
Чим замінити лікарський препарат Логест? Існує багато інших КОК, які можуть бути дешевшими або дорожчими, але не менш ефективними.
Деякі з них:
- створюється на основі дроспіренону та етинілестрадіолу у вигляді таблеток. Виробник: "Байєр Шерінг Фарма" (Німеччина).
- виготовляється у таблетованій формі з додаванням дієногесту та етинілестрадіолу. Виробник: "Вайєр Фарма" (Німеччина).
- випускають у вигляді таблеток з гестоденом та етинілестрадіолом. Виробник: "Гедеон Ріхтер" (Угорщина).
- виробляють з етинілестрадіолом та гестоденом у таблетованій формі. Виробник: "Шерінг АГ" (Німеччина).
- випускають у формі таблеток з дезогестрелом та етинілестрадіолом у складі. Виробник: "Гедеон Ріхтер" (Угорщина).
- Овідонстворюється на основі етинілестрадіолу або левоноргестрелу. Виробник: "Гедеон Ріхтер" (Угорщина).
Фото замінників:
Лікарські препарати дуже схожі між собою Так вибравши Новінет, можуть розвиватися побічні реакції, а від Джеса їх не буде. І тут все індивідуально.
SCHERING-PLOUGH Дельфарм Лілль С.А.С. Дельфарм Лілль С.а.С./Шерінг С.а.С. Шерінг С.А. (дочірнє підприємство Шерінг АГ)Країна походження
ФранціяГрупа товарів
Гормональні препаратиКонтрацептивний засіб (естроген + прогестоген)
Форми випуску
- 21 - блістери (1) - картонні пачки.
Опис лікарської форми
- Драже
Фармакологічна дія
Логест – низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат. Контрацептивний ефект Логест здійснюється за допомогою трьох взаємодоповнюючих механізмів: * Пригнічення овуляції на рівні гіпоталамо-гіпофізарної регуляції; * Зміни властивостей цервікального секрету, в результаті чого він стає непроникним для сперматозоїдів; * Зміни ендометрію, яке унеможливлює імплантацію заплідненої яйцеклітини. У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії.Фармакокінетика
Гестоден абсорбції. Після перорального прийому гестоден швидко і повністю абсорбується, його максимальна концентрація в сироватці крові дорівнює 3,5 нг/мл, досягається приблизно через 1 годину. Біодоступність становить приблизно 99%. Розподіл. Гестоден зв'язується з альбуміном сироватки крові і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). У вільному вигляді перебуває лише близько 1,3% загальної концентрації у сироватці крові; близько 69% - специфічно пов'язані з ДСПГ. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПГ впливає на зв'язування гестодену із сироватковим протеїном. Метаболізм. Гестоден майже повністю метаболізується. Кліренс із сироватки становить приблизно 0,8 мл/хв/кг. Виведення. Вміст гестодену у сироватці піддається двофазному зниженню. Період напіввиведення у термінальну фазу становить близько 12 год. У незміненій формі гестоден не виводиться, а лише у вигляді метаболітів (Т1/2 – приблизно 24 год.), які виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні приблизно 6:4. Рівноважна концентрація. На фармакокінетику гестодену впливає рівень ГСПГ у сироватці крові. Внаслідок щоденного прийому препарату рівень речовини у сироватці збільшується приблизно в 4 рази протягом другої половини лікувального циклу. Етинілестрадіол Абсорбція. Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується. Максимальна концентрація в сироватці крові дорівнює приблизно 65 пг/мл, досягається за 1,7 год. Під час всмоктування і першого проходження через печінку етинілестрадіол метаболізується, внаслідок чого його біодоступність при прийомі внутрішньо становить у середньому близько 45%. Розподіл. Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоч і неспецифічно, зв'язується альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ. Здається обсяг розподілу етинілестрадіолу дорівнює 2,8 - 8,6 л/кг. Метаболізм. Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації, як у слизовій тонкій кишці, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу із плазми крові становить 2,3 - 7 мл/хв/кг. Виведення. Зменшення концентрації етинілестрадіолу у сироватці крові носить двофазний характер; Перша фаза характеризується періодом напіввиведення близько 1 години, друга – 10-20 годин. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6 з періодом напіввиведення близько 24 год. Рівноважна концентрація. Рівноважна концентрація досягається приблизно через один тижденьсклад
- 0,02 мг етинілестрадіолу та 0,075 мг гестодену. допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, стеарат магнію, сахароза, полівідон 25000, макрогол 6000, кальцію карбонат, карнаубський віск. етинілестрадіол 20 мкг гестоден 75 мкг Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон 25 000, магнію стеарат, сахароза, полівідон 700 000, макрогол 6000, кальцію карбонат, тальк.
Логест показання до застосування
- Контрацепція.
Логест протипоказання
- - Наявність тромбозів (венозних та артеріальних) в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія гілок легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення); - Наявність в даний час або в анамнезі станів, що передують тромбозу (наприклад, транзиторні ішемічні атаки, стенокардія); - цукровий діабет із судинними ускладненнями; - Наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу; - наявність в даний час або в анамнезі жовтяниці або важких форм захворювань печінки (доки печінкові тести не прийдуть в норму); - Наявність в даний час або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних); - мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою (в т.ч. в анамнезі); - панкреатит із вираженою гіпертригліцеридемією (в т.ч. в анамнезі); - виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів чи молочних залоз
Логест побічні дії
- З боку травної системи: іноді – нудота, блювання. З боку статевої системи: іноді – міжменструальні кров'янисті виділення (протягом перших кількох місяців прийому), зміни вагінальної секреції. З боку ендокринної системи: іноді – відчуття напруги та збільшення молочних залоз, зміни маси тіла, зміни лібідо. З боку центральної нервової системи: іноді - зниження настрою, головний біль, мігрень. Інші: можливі погана перенесення контактних лінз, затримка рідини в організмі, алергічні реакції.
Лікарська взаємодія
Сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм стероїдних гормонів, що входять до складу препарату. Тривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки, внаслідок якого підвищується кліренс статевих гормонів, може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної ефективності препарату Логест. До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін та рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру та гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій. Контрацептивний захист знижується при прийомі антибіотиків (таких як ампіциліни та тетрацикліни), оскільки, за деякими даними, деякі антибіотики можуть знижувати внутрішньопечінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.Передозування
Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, або метрорагіяУмови зберігання
- берегти від дітей
Синоніми
- Ліндінет 20, Ліндінет 30, Логест, Мілвані, Мінулет, Мірелль
ІНСТРУКЦІЯ
з медичного застосування препарату
Реєстраційний номер:
№ 013534/01Лікарська форма:
дражеТоргова назва:Логест®
склад
Кожне драже містить:
Активні компоненти: 0,02 мг етинілестрадіолу та 0,075 мг гестодену.
Допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, магнію стеарат, сахароза, полівідон 25000, макрогол 6000, карбонат кальцію, карнаубський віск.
Опис
Круглі білі драже.
Фармакотерапевтична група
Контрацептивний засіб (естроген + прогестоген)
Код ATX: G03AA10
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Логест – низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.
Контрацептивний ефект Логест здійснюється за допомогою трьох взаємодоповнюючих механізмів:
Пригнічення овуляції на рівні гіпоталамо-гіпофізарної регуляції;
- Зміни властивостей цервікального секрету, в результаті чого він стає непроникним для сперматозоїдів;
- зміни ендометрію, що унеможливлює імплантацію заплідненої яйцеклітини.
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії.
Фармакокінетика
- Гестоден
Абсорбція.
Після перорального прийому гестоден швидко і повністю абсорбується, його максимальна концентрація в сироватці крові дорівнює 3,5 нг/мл, досягається приблизно через 1 годину. Біодоступність становить приблизно 99%.
Розподіл.
У сироватці крові гестоден зв'язується з альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). У вільному вигляді перебуває лише близько 1,3% загальної концентрації у сироватці крові; близько 69% - специфічно пов'язані з ДСПГ. Індукція етинілестрадіолом синтезу ГСПГ впливає на зв'язування гестодену із сироватковим протеїном.
Метаболізм.
Гестоден майже повністю метаболізується. Кліренс із сироватки становить приблизно 0,8 мл/хв/кг.
Виведення.
Вміст гестодену у сироватці піддається двофазному зниженню. Період напіввиведення (Т1/2) у термінальну фазу складає близько 12 год. .
Рівноважна концентрація.
На фармакокінетику гестодену впливає рівень ГСПГ у сироватці крові. Внаслідок щоденного прийому препарату рівень речовини у сироватці збільшується приблизно в 4 рази протягом другої половини лікувального циклу.
Етинілестрадіол
Абсорбція.
Після прийому внутрішньо етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується. Максимальна концентрація в сироватці крові дорівнює приблизно 65 пг/мл, досягається за 1,7 год. Під час всмоктування і першого проходження через печінку етинілестрадіол метаболізується, внаслідок чого його біодоступність при прийомі внутрішньо становить у середньому близько 45%.
Розподіл.
Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоч і неспецифічно, зв'язується альбуміном. Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ. Здається обсяг розподілу етинілестрадіолу дорівнює 2,8 -8,6 л/кг.
Метаболізм.
Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації, як у слизовій тонкій кишці, так і в печінці. Основний шлях метаболізму -ароматичне гідроксилювання. Швидкість кліренсу із плазми крові становить 2,3 - 7 мл/хв/кг.
Виведення.
Зменшення концентрації етинілестрадіолу у сироватці крові носить двофазний характер; Перша фаза характеризується періодом напіввиведення близько 1 години, друга – 10-20 годин. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6 з періодом напіввиведення близько 24 год.
Рівноважна концентрація.
Рівноважна концентрація досягається приблизно за один тиждень.
Показання до застосування
Контрацепція.
Протипоказання
Логест не повинен застосовуватися за наявності будь-якого зі станів, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.
Застосування з обережністю:
Виражені порушення жирового обміну (ожиріння, гіперліпідемія);
- тромбофлебіт поверхневих вен;
- отосклероз із погіршенням слуху під час попередньої вагітності;
- ідіопатична жовтяниця або свербіж під час попередньої вагітності;
- мігрень із аурою;
- вроджена гіпербілірубінемія (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора);
- цукровий діабет;
- системна червона вовчанка;
- гемолітичний уремічний синдром;
- хвороба Крона;
- серповидно-клітинна анемія;
- артеріальна гіпертензія.
Вагітність та лактація
Логест не призначається під час вагітності та у період годування груддю.
Якщо вагітність виявляється під час прийому Логеста, препарат відразу ж скасовується. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися необережно в ранні терміни вагітності.
Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх використання протипоказане при лактації. Невелика кількість статевих стероїдів та/або їх метаболітів може виводитися з молоком, однак немає підтвердження їх негативного впливу на здоров'я новонародженого.
Спосіб застосування та дози
Драже слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час з невеликою кількістю води. Приймають по одному драже на добу безперервно протягом 21 дня. Прийом наступної упаковки починається після 7-денної перерви в прийомі драже, під час якого зазвичай має місце кровотеча відміни. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останнього драже і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.
Як розпочати прийом Логеста
Прийом Логеста починається першого дня менструального циклу (тобто. першого дня менструального кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів драже з першої упаковки.
Переважно розпочати прийом Логеста наступного дня після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, що містять 28 драже в упаковці).
Жінка може перейти з міні-пили на Логест у будь-який день (без перерви), з імплантанту або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення, з ін'єкційної форми – з дня, коли мала б бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.
Жінка може розпочати прийом препарату негайно. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткового контрацептивного захисту.
Рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту у другому триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Логеста повинна бути виключена вагітність або дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених драже
Якщо запізнення у прийомі препарату становило менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти драже якнайшвидше, наступна приймається у звичайний час.
Якщо запізнення у прийомі драже становило понад 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:
Відповідно можуть бути надані такі поради, якщо запізнення у прийомі драже становило більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останнього драже більше 36 годин):
Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.
Чим більше драже пропущено, і чим ближче вони до перерви у прийомі активних речовин, тим більша ймовірність вагітності.
Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час.
За умови, що жінка приймала драже правильно протягом 7 днів, що передували першому пропущеному дражу, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше драже, необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому якщо в 7 днів, що передували першому пропущеному драже, всі драже приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.
1. Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якнайшвидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає, прийом двох драже одночасно). Наступне драже приймають у звичайний час, доки не закінчаться драже з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому драже.
2. Жінка може перервати прийом драже з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску драже, а потім почати прийом нової упаковки.
Якщо жінка пропустила прийом драже, а потім під час перерви в прийомі драже у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.
Рекомендації у разі блювання та діареї
Якщо у жінки було блювання або діарея в межах до 4 годин після прийому активних драже, всмоктування може бути не повним і повинні бути вжиті додаткові контрацептивні заходи. У таких випадках слід орієнтуватися на рекомендації під час пропуску драже.
Зміна дня початку менструального циклу
Для того, щоб відкласти початок менструації, жінка повинна продовжити прийом драже з нової упаковки Логеста відразу після того, як прийнято все драже з попередньої, без перерви в прийомі. Драже з цієї нової упаковки може прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Логеста з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви.
Для того, щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці необхідно рекомендувати вкоротити найближчу перерву в прийомі драже на стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і надалі, будуть виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації.
Побічна дія
Болючість та напруженість молочних залоз, збільшення молочних залоз, виділення з молочних залоз; мажуть кров'янисті виділення і проривні маткові кровотечі; головний біль; мігрень; зміна лібідо; зниження/зміни настрою; погана переносимість контактних лінз; порушення зору; нудота; блювання; болю в животі; зміни вагінальної секреції; висипання на шкірі; вузлувата еритема; мультиформна еритема; генералізований свербіж; холестатична жовтяниця; затримка рідини; зміна маси тіла; алергічні реакції. Рідко – підвищена стомлюваність, діарея.
Іноді може розвиватися хлоазма, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних.
Як і при прийомі інших комбінованих пероральних контрацептивів у поодиноких випадках можливий розвиток тромбозів та тромбоемболій.
Передозування
Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, або метрорагія.
Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм стероїдних гормонів, що входять до складу препарату.
Тривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки, внаслідок якого підвищується кліренс статевих гормонів, може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної ефективності препарату Логест.
До таких лікарських засобів відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін та рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру та гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій.
Контрацептивний захист знижується при прийомі антибіотиків (таких як ампіциліни та тетрацикліни), оскільки, за деякими даними, деякі антибіотики можуть знижувати внутрішньопечінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.
Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів (у тому числі циклоспорину), що призводить до зміни їх концентрації у плазмі та тканинах.
При прийомі естроген-гестагенних препаратів може знадобитися корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів та непрямих антикоагулянтів.
особливі вказівки
У разі запланованої операції рекомендується припинити прийом препарату принаймні за 4 тижні до неї та не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації.
Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Під час прийому антибіотиків (таких як ампіциліни та тетрацикліни) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Якщо період використання бар'єрного методу запобігання закінчується пізніше, ніж драже в упаковці, потрібно переходити до наступної упаковки Логеста без звичайної перерви прийому драже.
Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь лікування Логеста в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.
Є дані про підвищення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів.
Однак частота венозної тромбоемболії (ВТЕ), що розвиваються при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, менша, ніж частота, пов'язана з вагітністю (6 на 10 000 вагітних жінок на рік).
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, описані вкрай рідкісні випадки, тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій та вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.
Жінці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря у разі розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу або цереброваскулярних порушень, які можуть включати: односторонній біль у нозі та/або набряк; раптовий сильний біль у грудях, з іррадіацією або без у ліву руку; раптову задишку; раптову атаку кашлю; будь-який незвичайний, сильний, тривалий головний біль; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або дуже значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота". Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:
-з віком
-у курців (зі збільшенням кількості сигарет чи підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо в жінок старше 35 років);
при наявності:
Сімейного анамнезу (тобто венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків щодо молодому віці); у разі спадкової схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість прийому КОК;
- ожиріння (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2);
- дисліпопротеїнемія;
- артеріальної гіпертензії;
- мігрені;
- захворювань клапанів серця;
- фібриляції передсердь;
- тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах чи великої травми. У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції принаймні за чотири тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом двох тижнів після закінчення іммобілізації.
Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді. Циркуляторні порушення також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітичному уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти і тяжкості мігрені під час використання комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.
Біохімічні параметри, які можуть бути показниками спадкової або набутої схильності до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпіда антитіл, антифосфоліпіда антитіл.
Є повідомлення про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Зберігаються протиріччя щодо того, як ці знахідки відносяться до особливостей статевої поведінки та інших факторів, типу вірусу папіломи людини (HPV).
Також було виявлено, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували комбіновані пероральні контрацептиви. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви.
У поодиноких випадках на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу.
У жінок з гіпертригліцеридемією (або за наявності цього стану у сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.
Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід скасувати ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних значень артеріального тиску.
Наступні стани, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення використання комбінованих пероральних контрацептивів, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.
Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.
Лабораторні тести
Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.
Вплив на менструальний цикл
На фоні прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно три цикли.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.
У деяких жінок під час перерви в прийомі драже може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо комбіновані пероральні контрацептиви приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього комбіновані пероральні контрацептиви приймалися нерегулярно або, якщо підряд відсутні дві кровотечі відміни, до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність.
Медичні огляди
Перед початком застосування препарату Логест жінці рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність. Крім того, слід виключити порушення системи зсідання крові.
У разі тривалого застосування препарату необхідно, принаймні, 1 раз на рік проводити контрольні обстеження.
Слід попередити жінку, що препарати типу Логест не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом!
Вплив на здатність керувати автомобілем та технікою.
Не виявлено.
Форма випуску
21 драже в упаковці (блістері) з полівінілхлоридної плівки та вкриті алюмінієвою фольгою. Блістер по 21 драже або 3 блістери по 21 драже разом з самоклеючимся календарем прийому та інструкцією по застосуванню поміщають у картонну коробку.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С у місцях, недоступних для дітей!
Термін придатності
4 роки. Не можна застосовувати після закінчення терміну придатності!
Умови відпустки з аптек
За рецептом. Список Б.
Юридична особа, на ім'я якої видано реєстраційне посвідчення:
Байєр Фарма АГ, Мюллерштрассе 178, 13353 Берлін, Німеччина
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Німеччина
Виробник:
Дельфарм Лілль CAC, Рю де Туффлер, 59390 Ліс-ле-Лануа, ФранціяDelpharm Lille SAS, Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez- Lannoy, Франція
За додатковою інформацією та з претензіями звертатися за адресою:
107113 Москва, 3-я Рибінська вул., 18, стор 2
Остання актуалізація опису виробником 25.09.2014
Фільтрований список
Діюча речовина:
АТХ
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
3D-зображення
склад
Опис лікарської форми
Таблетки, вкриті білою оболонкою, круглої форми.
Характеристика
Низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія- контрацептивне.Фармакокінетика
Гестоден.Після прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується (біодоступність приблизно 99%). C max у сироватці крові (3,5 нг/мл) досягається приблизно через 1 год. Гестоден зв'язується з сироватковим альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ, 69%). Лише близько 1,3% загального сироваткового рівня гестодену перебуває у вільній формі. Відносний розподіл фракцій (вільний гестоден, пов'язаний з альбуміном і пов'язаний із ГСПС) залежить від концентрації ГСПГ у сироватці. Після індукцією ГСПГ фракція, пов'язана з ГСПГ , підвищується до 80%, вільна і пов'язана з альбуміном фракція знижується. Гестоден майже повністю метаболізується. Швидкість метаболічного кліренсу – 0,8 мл/хв/кг. Спостерігається двофазне зниження концентрації в сироватці, Т 1/2 в термінальну фазу становить близько 12 год. приблизно 6:4.
Етинілестрадіол.Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Абсолютна біодоступність у середньому 45% через ефект «першого проходження» через печінку. C max у сироватці крові (65 пг/мл) досягається через 1,7 год. Неспецифічно зв'язується із сироватковими альбумінами (приблизно 98%), близько 2% знаходиться у плазмі у вільному вигляді. Здається обсяг розподілу - 2,8-8,6 л/кг. Піддається пресистемної кон'югації як у тонкій слизовій кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Швидкість метаболічного кліренсу із плазми крові - 2,3-7 мл/хв/кг. Спостерігається двофазне зниження рівня сироватці: Т 1/2 - близько 1 год і 10–20 год відповідно. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Екскретується у вигляді метаболітів із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6 з Т 1/2 близько 24 год.
Виходячи з Т 1/2 кінцевої фази та добової дози, рівноважна концентрація досягається після 5-6 днів прийому препарату.
Показання для застосування. Логест ®
Контрацепція.
Протипоказання
Логест ® не повинен застосовуватися за наявності будь-якого зі станів, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.
Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення).
Стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія), в даний час або в анамнезі.
Мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі.
Цукровий діабет із судинними ускладненнями.
Множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ураження клапанного апарату серця, порушення ритму серця, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій серця; неконтрольована артеріальна гіпертензія
Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією нині чи анамнезі.
Печінкова недостатність і тяжкі захворювання печінки (доки печінкові тести не прийдуть в норму).
Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі.
Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них.
Вагінальна кровотеча неясного генезу.
Вагітність чи підозра на неї.
Період годування груддю.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Логест.
Тривала іммобілізація, серйозне хірургічне втручання, хірургічні операції на ногах, великі травми.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ
Виражені порушення жирового обміну (ожиріння, гіперліпідемія); тромбофлебіт поверхневих вен; отосклероз із погіршенням слуху, ідіопатична жовтяниця або свербіж під час попередньої вагітності; мігрень; вроджена гіпербілірубінемія (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора); цукровий діабет; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хвороба Крона; серповидно-клітинна анемія; артеріальна гіпертензія.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Логест не призначається під час вагітності та в період годування груддю. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Логест, препарат відразу ж скасовується. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися через необережність у ранні терміни вагітності.
Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх застосування протипоказане під час лактації. Невелика кількість статевих стероїдів та/або їх метаболітів може виводитися з молоком, однак немає підтвердження їх негативного впливу на здоров'я новонародженого.
Побічна дія
У поодиноких випадках може бути болючість і напруженість молочних залоз, збільшення молочних залоз, виділення з молочних залоз, кров'янисті виділення, що мажуть, і проривні маткові кровотечі, головний біль, мігрень, зміна лібідо, зниження/зміни настрою, погана переносимість контактних лінз, порушення зору, нудота блювання, біль у животі, зміни вагінальної секреції, висипання на шкірі, вузлувата еритема, багатоформна еритема, генералізований свербіж, холестатична жовтяниця, затримка рідини, зміна маси тіла, алергічні реакції; рідко – підвищена стомлюваність, діарея; іноді – хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних.
Як і при прийомі інших комбінованих пероральних контрацептивів у поодиноких випадках можливий розвиток тромбозів та тромбоемболій.
Взаємодія
Сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм стероїдних гормонів, що входять до складу препарату.
Тривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки, внаслідок якого підвищується кліренс статевих гормонів, може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної ефективності препарату Логест. До таких ЛЗ відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін та рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру та гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій.
Контрацептивний захист знижується при прийомі таких антибіотиків, як ампіциліни та тетрацикліни, тому що, за деякими даними, вони можуть знижувати внутрішньопечінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.
Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів (в т.ч. циклоспорину), що призводить до зміни їхньої концентрації в плазмі та тканинах.
При прийомі естроген-гестагенних препаратів може знадобитися корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів та непрямих антикоагулянтів.
Спосіб застосування та дози
Всередину, з невеликою кількістю води, щодня приблизно в один і той же час доби, по порядку, вказаному на упаковці. Приймають по 1 табл. на добу, безперервно протягом 21 дня. Прийом наступної упаковки починається після 7-денної перерви в прийомі таблеток, під час якого зазвичай має місце кровотеча відміни. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.
Прийом Логеста ® починають:
За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці. Прийом Логеста починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки;
Перехід з інших комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця або контрацептивного пластиру. Переважно розпочати прийом Логеста на наступний день після прийому останньої гормономісткої таблетки з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 табл.) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів , що містять 28 таблиць в упаковці). Прийом Логеста слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир;
При переході з контрацептивів, що містять лише гестагени (міні-пили, ін'єкційні форми, імплантат) або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена). Жінка може перейти з міні-пили на Логест ® у будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення, з ін'єкційної форми – з дня, коли мала б бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток;
Після аборту у І триместрі вагітності. Жінка може розпочати прийом препарату негайно. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткового контрацептивного захисту;
Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності. Рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів (якщо жінка не вигодовує грудьми) або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Логеста повинна бути виключена вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених пігулок.Якщо запізнення у прийомі препарату становило менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступна приймається у звичайний час.
Якщо запізнення в прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:
Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів;
Потрібні 7 днів безперервного прийому таблеток для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.
Якщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин), можуть бути надані наступні поради.
Перший тиждень прийому препарату
Жінка повинна прийняти останнє пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. Додатково має бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.
Другий тиждень прийому препарату
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропусканні прийому двох та більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
Третій тиждень прийому препарату
Ризик зниження надійності неминучий через майбутню перерву в прийомі таблеток. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів (якщо у 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи):
1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час, доки не закінчаться таблетки з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому таблеток.
2. Жінка може також перервати прийом таблеток із поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску таблетки, а потім почати прийом нової упаковки.
Якщо жінка пропустила прийом таблетки, а потім під час перерви в прийомі таблетки вона не має кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.
Якщо у жінки було блювання або діарея в межах до 4 годин після прийому активних таблеток, всмоктування може бути неповним і повинні бути вжиті додаткові контрацептивні заходи. У цих випадках слід орієнтуватися на рекомендації під час пропуску таблеток.
Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі
Для того щоб відкласти початок менструації, жінка повинна продовжити прийом таблеток з нової упаковки Логеста ® відразу після того, як прийняті всі таблетки з попередньої, без перерви в прийомі. Таблетки з цієї нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Логеста з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви.
Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, жінці необхідно рекомендувати вкоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і надалі будуть виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).
Додаткова інформація для окремих груп пацієнток
Пацієнтки похилого віку.Не застосовується. Препарат Логест не показаний після настання менопаузи.
Пацієнтки із порушеннями функції печінки.Препарат Логест протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не прийдуть у норму.
Пацієнтки із порушеннями функції нирок.Препарат Логест спеціально не вивчався у пацієнток з порушеннями з боку нирок. Наявні дані не передбачають корекції режиму дозування таких пацієнток.
Передозування
Симптоми:нудота, блювання, мажуть кров'яні виділення або метрорагія.
Лікування:симптоматичне. Специфічного антидоту немає.
Запобіжні заходи
Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Під час прийому таких антибіотиків, як ампіциліни та тетрацикліни та протягом 7 днів після їх відміни, слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.
Якщо період використання бар'єрного методу запобігання закінчується пізніше, ніж драже в упаковці, потрібно переходити до наступної упаковки Логеста без звичайної перерви в прийомі драже.
Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь лікування Логеста в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.
Захворювання серцево-судинної системи
Є дані про підвищення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів.
Однак частота венозної тромбоемболії, що розвивається при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, менша, ніж частота, пов'язана з вагітністю (6 на 10 000 вагітних жінок на рік).
У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, описані вкрай рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій і вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.
Жінці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря у разі розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу або цереброваскулярних порушень, які можуть включати: односторонній біль у нозі та/або набряк; раптовий сильний біль у грудях з іррадіацією або без у ліву руку; раптову задишку; раптову атаку кашлю; будь-який незвичайний, сильний, тривалий головний біль; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або дуже значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота".
Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:
- з віком;
- у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років);
при наявності:
- сімейного анамнезу (тобто венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків щодо молодому віці); у разі спадкової схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість прийому комбінованих пероральних контрацептивів;
- ожиріння (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2);
- дисліпопротеїнемія;
- артеріальної гіпертензії;
- мігрені;
- захворювань клапанів серця;
- фібриляції передсердь;
- тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах чи великої травми.
У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції принаймні за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації.
Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Циркуляторні порушення також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітичному уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти і тяжкості мігрені під час використання комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.
Біохімічні параметри, які можуть бути показниками спадкової або набутої схильності до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, наявність антифосфоліпіду .
Пухлини
Є повідомлення про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при персистуючій папіломавірусній інфекції. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Зберігаються протиріччя щодо того, наскільки ці знахідки належать до особливостей статевої поведінки та застосування бар'єрної контрацепції.
Також було виявлено, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували комбіновані пероральні контрацептиви. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви.
У поодиноких випадках на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки. Поява сильних болів у животі або ознак внутрішньочеревної кровотечі, збільшення печінки слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу.
Інші стани
У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану у сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.
Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.
Наступні стани, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення використання комбінованих пероральних контрацептивів, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.
Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.
Лабораторні тести
Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.
Вплив на менструальний цикл
На фоні прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 цикли.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.
У деяких жінок під час перерви в прийомі драже може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо комбіновані пероральні контрацептиви приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього комбіновані пероральні контрацептиви приймалися нерегулярно, або якщо відсутні поспіль 2 кровотечі відміни, до продовження прийому препарату слід виключити вагітність.
Медичні огляди
Перед початком застосування препарату Логест ® жінці рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність. Крім того, слід виключити порушення системи зсідання крові.