Сучасні фармакологічні фірми рясніють різноманітністю знеболювальних та жарознижувальних засобів. Подібні препарати, напевно, є в кожній домашній аптечці. Вони допомагають пацієнтові швидко позбутися болю та спеки, які можуть з'явитися раптово. Практика показує, що одним із ефективних і затребуваних ліків є «Німесіл». Інструкція, відгуки та опис препарату будуть приведені для вашої уваги у статті. Також ви дізнаєтесь, чим можна замінити цей засіб.
Що таке «Німесіл»?
Німесил - це порошок, який випускається німецькою фармакологічною фірмою. У його складі міститься лікарська речовина німесулід. Препарат розфасовується пакетиками, кожен з яких містить 100 мг основного компонента і 2 грами в загальному обсязі. Виробник тут використовує додаткові складові: сахароза, лимонна кислота, кетомакрогол, мальтодекстрин та апельсиновий ароматизатор.
«Німесил» - має знеболювальну і жарознижувальну дію. Також він здатний усувати запальний процес, що протікає в організмі. Ліки включені до списку нестероїдних протизапальних медикаментів, які продаються без рецепту. Вартість 30 пакетиків становить близько 700-800 рублів. Деякі аптеки продають саші поштучно.
Виробник про ліки
В інструкції сказано, що засіб «Німесіл» - це чудовий спосіб позбутися болю, викликаного різними причинами. Медикамент застосовується, коли:
- болить зуб;
- виникає біль після операції чи малоінвазивних втручань;
- у пацієнта діагностується артрит або інші патології опорно-рухового апарату, які супроводжуються больовим синдромом.
Ліки ефективно усуває пропасницю, яка може виникнути при інфекційних захворюваннях або з інших причин. Застосування порошку «Німесил» - це спосіб усунути запальний процес, що протікають у суглобах та м'яких тканинах. Також медикамент застосовується при судинних, гінекологічних та урологічних патологіях.
Протипоказання до застосування
Перед тим як використовувати ліки «Німесіл», інструкція із застосування (обговрення відгуки про це) повинна бути уважно прочитана. Особливу увагу слід приділити пункту, де обумовлено протипоказання. Якщо у вас збігається хоча б одне, то від вживання медикаменту слід відмовитись. Порошок «Німесил» протипоказаний:
- при високій чутливості організму пацієнта до діючої речовини або інших компонентів;
- виразкових ураженнях кишечника чи шлунка;
- кровотечі у травному тракті;
- вагітності, оскільки може негативно вплинути на її перебіг і формування плода;
- грудному вигодовуванні через безперешкодне проникнення в молоко;
- підвищений тиск;
- ниркової недостатності.
Заборонено використання ліків у педіатрії, якщо інше не обумовлюється лікарем індивідуально.
«Німесил»: застосування
Відгуки про препарат розповідають, що його досить приємно приймати. Медикамент вживається внутрішньо у рідкому вигляді, він має солодкий смак і не викликає огиди. Інструкція рекомендує використовувати ліки тільки після їжі, оскільки діюча речовина може негативно впливати на слизову оболонку шлунка.
Разова доза медикаменту становить 100 мг німесуліду, що дорівнює одному пакетику. У разі гострої потреби порція ліків може бути подвоєна. Добова норма препарату дорівнює 200 мг, вона має перевищуватися самостійно.
Перед прийомом потрібно приготувати медикамент. Як розвести "Німесіл", інструкція розповідає докладно. Для цього вам знадобиться 250 мл чистої води. Всипте порошок у ємність і ретельно перемішайте. Випийте розчин тоді, коли гранули розчиняються повністю. Не зберігайте готові ліки. Перед кожним прийомом розводьте нову дозу.
Наслідки терапії
Очікується, що ліки позитивно вплинуть на організм людини у вигляді зниження підвищеної температури та усунення больового синдрому. Препарат блокує синтез простагландинів у вогнищі запалення. Працює засіб щонайменше 6 годин. Але в деяких осіб медикамент діє інакше. Він викликає побічні реакції, які можуть виражатися в наступному:
- порушення роботи травної системи (печія, біль у животі, діарея чи запор, нудота);
- вплив на ЦНС (запаморочення, головний біль, стомлюваність та сонливість);
- алергія (шкірні висипання та свербіж, ;
- порушення відтоку рідини (набряки, збої у роботі нирок).
При появі одного або кількох описаних симптомів необхідно негайно припинити лікування та звернутися за допомогою до медичного закладу.
Додаткові відомості про медикамент
Виробник розповідає про препарат багато важливої інформації, яку потрібно обов'язково врахувати, якщо ви збираєтеся приймати заявлений засіб:
- «Німесіл» дітям молодшого віку не призначається за жодних обставин. Лікування підлітків може здійснюватися, але тільки якщо призначення зроблено лікарем, з урахуванням користі та ризиків. У кожній ситуації вибирається індивідуальна доза медикаменту.
- Пацієнтам зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі слід особливо обережно використовувати ліки, оскільки патології можуть загостритися. Для зниження ризику необхідно приймати мінімальні дози препарату коротким курсом.
- Препарат містить у своєму складі сахарозу. На це потрібно звернути увагу пацієнтам, які страждають на цукровий діабет, непереносимістю фруктози або особам, які дотримуються низькокалорійної дієти.
- Не слід поєднувати Німесил з іншими препаратами групи НПЗЗ.
- Медикаменти, що зменшують згортання крові, прийняті разом з «Німесилом», посилюють свою дію.
Аналоги
Замінити препарат можна аналогічними засобами на основі німесулід. Ви можете вибрати такі ліки:
- «Німулід» - сироп, дозволений для використання в дітей віком із року;
- "Найз" - таблетки, що містять 100 мг діючої речовини в кожній таблетці;
- "Німесулід" - гранули для приготування розчину;
- "Немулекс" - гранули, допустимі до використання у дітей з 12 років;
- "Апоніл" - таблетки по 100 мг;
- «Німіка» - таблетки, що диспергуються.
Якщо з якихось причин вам не підходить препарат Німесил, таблетки можна вибрати на основі іншої діючої речовини. Найбільш безпечними засобами вважаються препарати на основі ібупрофену та парацетамолу. Торгові назви таких ліків: "Калпол", "Панадол", "Нурофен", "Ібуклін" і так далі. Придбати їх можна без рецепта практично у кожній аптечній мережі. Замінити медикамент «Німесіл» можна засобами «Дікловіт», «Кеторол», «Кетонал» та багатьма іншими. Якщо вам не підходять заявлені ліки, зверніться до фахівця для підбору альтернативного засобу.
Німесілє досить серйозним препаратом, який слід приймати лише за призначенням лікаря. Однак практика показує, що ніхто не застрахований від лікарської помилки, тому при призначенні будь-якого препарату та перед його прийомом рекомендується самостійно уважно вивчити інструкцію щодо нього. У цій статті спробуємо розібратися в особливостях цього лікарського засобу, щоб запобігти можливим негативним наслідкам в результаті його застосування.
Склад німесила
Німесіл– це синтетичний лікарський препарат, основна діюча речовина у якому – німесулід. Як допоміжні речовини в ньому містяться: сахароза, лимонна кислота, ароматизатор, мальтодекстрин, кетомакрогол 1000.
Німесіл випускається у формі порошку, упакованого в пакетиках по 2 г (9, 15 або 30 штук в упаковці). В одному пакетику препарату міститься 100 мг діючої речовини.
Показання для застосування Німесила та його дія
Німесил має сильну знеболювальну, жарознижувальну, а також протизапальну фармакологічну дію. Після прийому внутрішньо діюча речовина німесилу швидко всмоктується шлунково-кишковим трактом, розщеплюється печінкою і виводиться переважно через нирки. За добу препарат виводиться на 98%, а при тривалому застосуванні не накопичується в організмі. Тривалість дії німесилу – приблизно 8 годин.
Німесил призначають у таких випадках:
- гострий больовий синдром;
- посттравматичні болі;
- запальні захворювання, що супроводжуються підвищенням температури тіла;
- больовий синдром у післяопераційному періоді;
- захворювання опорно-рухового апарату (остеоартрит, ревматоїдний артрит, тендиніт тощо);
- міалгія;
- біль та запальні процеси при гінекологічних захворюваннях;
- інфекційно-запальні захворювання та ін.
Німесіл при зубному болю
Німесил може застосовуватися для усунення больового симптому та пригнічення прогресування запального процесу при карієсі, захворюваннях ясен та інших процесах, що викликають зубний біль. Однак варто розуміти, що основна мета прийому цього препарату – знизити гострий біль. Тобто в лікуванні основної причини, яка призвела до виникнення больового синдрому, німесив участі не бере, а лише тимчасово усуває симптоми захворювання.
Спосіб застосування Німесілу
Німесил у вигляді порошку для внутрішнього застосування використовують для приготування суспензії. Для цього слід висипати вміст пакетика у склянку (250 мл) води та ретельно перемішати.
Препарат застосовують лише після їди по 100 мг двічі на добу (середнє дозування). Інтервал між прийомом разової дози – 12 годин. У разі потреби дозу препарату можна збільшити, враховуючи тяжкість стану хворого та ефективність дії препарату у конкретному випадку. Препарат можна застосовувати не більше 15 діб. Лікування німесилом слід припинити, якщо позитивного клінічного ефекту від його прийому немає.
Протипоказання до прийому Німесілу
Препарат призначається лише дорослим, а також дітям від 12 років з урахуванням оцінки співвідношення користі та шкоди препарату (ризику). 
Німесил протипоказаний при вагітності, а також під час годування груддю, т.к. може завдати істотної шкоди плоду та дитині. Якщо цей лікарський засіб призначається в період грудного вигодовування, його слід припинити в період лікування.
Одним із засобів вибору для усунення гострого больового синдрому є «Німесіл» порошок. Цей препарат має хороший короткочасний ефект, проте небезпечний потенційним виникненням багатьох побічних явищ. Найкращою рекомендацією в цьому випадку буде відмова від самостійного призначення сильнодіючих засобів.
У пакетику є дрібні гранули для приготування суспензії. Смак напою покращується за рахунок апельсинового ароматизатора, підсолоджувача та лимонної кислоти. Для підтримки структури суспензії в порошок додається полімер макрогол та мальтодекстрин.
Головним активним компонентом є речовина німесулід. Порція, виготовлена з одного пакетика, містить 0,1 г цього компонента.
Фармакологічні властивості та показання до застосування
Відповідаючи на запитання, від чого допомагає «Німесіл», слід одразу сказати, що він не має лікувального ефекту – суспензію п'ють як знеболювальний.
Вона знімає відчуття при таких станах:
- суглобовий біль;
- біль під час менструального циклу;
- гострі м'язові болі, у тому числі після травм та розтягувань;
- больовий синдром внаслідок запалення зубів та ясен.
Чинний компонент блокує рецептори, чутливі до медіаторів болю.
У результаті при викиданні в міжклітинний простір запальних агентів, нервові закінчення просто перестають їх сприймати. Гострі відчуття пригнічуються, біль поступово вщухає.
Крім того, цей же компонент діє і в іншому напрямку - знижує вироблення речовин, що утворюються під час запалення. Отже, стихає як больовий синдром, а й проходить почервоніння, припухлість, набряклість тканин.
Вікові обмеження щодо прийому
Порошок для прийому внутрішньо заборонено дітям до дванадцяти років через його високу токсичність.
Порошок Німесил: інструкція із застосування.
Ця речовина відноситься до сильнодіючих. Його неправильне дозування може мати далекосяжні негативні наслідки. Зменшити ймовірність настання несприятливих реакцій можна рахунок скорочення тривалості прийому.
Як розводити порошок Німесил
Гранули найкраще розчиняються у теплій воді. Їх поміщають у склянку та заливають ста мілілітрами рідини. Приготовлений засіб не зберігають, а вживають одночасно.
Режим дозування
Вміст одного пакета використовують один раз. Це стандартна разова норма. Усім, починаючи з дванадцятирічного віку, прописується те саме дозування.
Максимально за добу можна приймати «Німесіл» у кількості не більше двох пакетиків. Курс лікування має перевищувати дванадцяти днів.
Щоб уникнути виникнення побічних явищ, потрібно постаратися максимально скоротити добове споживання препарату та тривалість всього лікування.
Особливі вказівки щодо застосування
- Під час тривалого застосування препарату слід стежити за станом нирок та картиною крові.
- У осіб із захворюваннями ШКТ можливе загострення проблем на фоні прийому. При перших появах ознак інтоксикації та травного розладу слід відмовитися від подальшого лікування.
- У пацієнтів з порушенням роботи нирок та печінки потрібна індивідуальна корекція норми прийому. Для осіб похилого віку таких заходів не передбачено.
Вживання їжі не впливає на ступінь всмоктування активної речовини. Але, щоб уникнути ускладнень з боку травного тракту, приготовлену суспензію необхідно пити після їжі.
У практиці було зафіксовано випадки різкого погіршення зору і натомість лікування. За будь-яких проблем з очима прийом порошку слід припинити.
Якщо під час лікування підвищується температура тіла або виникають респіраторні інфекції від подальшого використання препарату, варто відмовитися.
Лікарська взаємодія з іншими препаратами
- Діюча речовина частково пригнічує вироблення тромбоцитів та сприяє розрідженню крові. Його застосування протипоказане з одночасним введенням препаратів, що виконують ту саму функцію. Порушення цих вимог загрожує відкриттям внутрішніх кровотеч.
- Порошок здатний знижувати ефективність діуретиків та перешкоджати виведенню солей з організму.
- Ліки посилює токсичність антибіотиків та протипухлинних препаратів. Їх одночасний прийом руйнівно діє печінку. З тієї ж причини суспензія не є сумісною з алкоголем.
- При одночасному вживанні порошку та судинорозширювальних засобів, що знижують тиск, можуть накопичуватися ферменти, що пригнічують діяльність нирок. В результаті як побічний ефект розвивається ниркова недостатність.
- Діюча речовина сперечається з препаратами проти діабету. Тому їх спільний прийом неприпустимий.
Протипоказання, побічні ефекти
У аналізованого препарату значний перелік протипоказань.
Його застосування скасовується, якщо в минулому і теперішньому пацієнта були або зберігаються:
- запальні захворювання будь-яких відділів травного тракту, ускладнені виразками, ерозіями, проривом стінки, кровотечами;
- серйозні порушення у роботі видільної системи;
- патологічні стани печінки;
- погана сприйнятливість нестероїдних протибольових засобів;
- отруєння аспірином;
- алергія на інші протизапальні препарати;
- патології системи кровотворення з порушенням згортання;
- будь-які полінози, синусити, респіраторні захворювання;
- лихоманка;
- температура тіла, що відрізняється від нормальної;
- оперативне втручання у роботу серця та судин;
- гіпертонія, цукровий діабет за другим типом;
- вагітність та період годування.
Окремим рядком протипоказань слід виділити алкоголізм та куріння. Препарат має сильний вплив на печінку. Він не повинен призначатися тим, у кого колись у минулому цей орган зазнавав хімічних деструкцій.
Серед реакцій на речовину спостерігаються:
- алергії, дерматити різного ступеня тяжкості аж до відторгнення тканин;
- порушення картини крові з різким зниженням кількості червоних кров'яних тілець та збільшенням показників запалення та алергічної реакції;
- зниження гостроти зору;
- зміни у роботі серця з порушенням ритму, зміною кров'яного тиску;
- нервові напади, запаморочення, зниження працездатності, порушення роботи мозку, відчуття страху ночами;
- розлад дихання;
- загальне нездужання;
- загострення кишкових хвороб;
- затримка виробітку сечі;
- ослаблення функції печінки та нирок;
До цього переліку не входять індивідуальні реакції на препарат.
До аналогів суспензії відносяться препарати:
- "Апоніл";
- "Найз";
- "Німегезик";
- "Німесулід";
- "Німід";
- "Німулід".
В основному аналогами є препарати індійського походження, які за ціною виграють проти порошку, що розглядається. Всі ліки зі списку мають одну і ту ж діючу речовину, тому вони мають схожу інструкцію щодо застосування. Дозуються ліки за одним принципом.
- "Апоніл" виробляється на Кіпрі. Має лікарську форму пігулок. В одиниці препарату 100 мг діючої речовини. Як і всі ліки цього ряду, відпускається за рецептом лікаря.
- "Найз" виробляється у вигляді таблеток половинної та цілої дози. Також випускається як зовнішній 1% гель. У випадку гелю необхідно не перевищувати допустимий десятиденний курс лікування. У цій формі препарат можна наносити тільки на пошкоджену шкіру.
- "Німегезик" - готова суспензія з ароматом стиглої дині. Застосовується у дорослих. Разова норма – два ковпачки. У флакон міститься 60 мл ліки.
- "Німесулід" - таблетки 100 мг. Рідко в аптеках продається як гелю. Застосовується аналогічно із «Найзом».
- "Німід" - засіб індійського походження у вигляді пакетиків-саші та зовнішнього гелю. Дозування та спосіб вживання рівно такий самий, як у аналогічних препаратів.
- "Німулід" - індійський аналог. Зустрічається у таблетках, у вигляді зовнішнього гелю та готової суспензії. Раніше рекомендувався дітям як найбільш сильний жарознижувальний. Пізніше з'ясувалося, що прийом не сумісний із високою температурою.
Наразі всі препарати на основі такої діючої речовини заборонені до призначення дітям віком до 12 років.
Розглянутий порошок має яскраво виражену знеболювальну властивість. Відгуки про його застосування переважно позитивні. Але не варто забувати, що цей засіб сильно ускладнює роботу печінки. Тому, по можливості, слід уникати тривалого лікування.
Німесил - препарат, що часто призначається в сучасній медицині, який має протизапальну і знеболювальну дію на організм. На жаль, жодна людина не застрахована від лікарських помилок.
Тому необхідно самостійно вивчати інструкцію до препарату перед його застосуванням. Такий превентивний захід допоможе уникнути виникнення негативних наслідків прийому ліків.
Які компоненти входять до складу препарату, його фармакологічні властивості
Форма випуску Німесілу - порошок, який використовують для приготування суспензії. Колір порошку – світло-жовтий. Препарат має апельсиновий запах та випускається по 9, 15 або 30 саше в упаковці.
У кожному пакетику лікарського засобу міститься німесулід (обсяг 100 мг). Допоміжними речовинами виступають: мальтодекстрин, сахароза, кетомакрогол 1000, апельсиновий ароматизатор, безводна лимонна кислота.
Засіб має протизапальну дію, а також знеболювальну та жарознижувальну. Відразу після надходження в організм компоненти Німесілу всмоктуються шлунково-кишковим трактом.
Максимальна концентрація ліків у крові спостерігається через 3 години після його прийому. Напіввиведення компонентів лікарського засобу з організму спостерігається через 4-6 годин. Повне виведення ліків відбувається за допомогою бруньок.
У яких випадках дозволено, а в яких заборонено приймати ліки
Основними показаннями до прийому препарату Німесил є:
Препарат використовують для усунення болю, що раптово виник, і для тривалої терапії захворювань. Крім такого великого переліку показань, існують і протипоказання. До таких можна віднести:
- вагітність та період годування груддю;
- наявні патології слизових оболонок шлунка та кишечника;
- схильність до кровотеч та тромбозу;
- бронхіальна астма;
- часте споживання алкогольних напоїв;
- Непереносимість компонентів препарату.
Як розводити порошок Німесил і правильно пити
Як правильно приймати ліки? Для усунення неприємних симптомів порошок приймають обсягом 1 пакетика 2 десь у день. Проміжок між прийомами не повинен бути меншим за 8 годин.
Оптимальний обсяг добового прийому ліків – 200 мг. Якщо препарат використовують у перші дні вірусної інфекції або післяопераційний період, дозування можна перевищити до 300 мг.
Як правильно розвести лікарський засіб? Порошок з пакетика необхідно висипати в чашку об'ємом 200 мл (або склянку) і залити теплою кип'яченою водою.
Засіб готують лише перед необхідністю вживання. Розведену суспензію зберігати не рекомендовано.
Для зниження ризику виникнення загострення такого захворювання, як гастрит, а також для профілактики кровотечі в шлунку засіб необхідно приймати лише після їди.
Інструкція із застосування для дітей, а також при вагітності та лактації
Ліки дозволено приймати дітям, починаючи з 12 років і лише за призначенням лікаря. Якщо біль, що виник у дитини, терпимий і носить не гострий характер, краще вдатися до народних засобів. Наприклад, за не високої температури можна випити липовий чай з медом і малиною.
Як приймати порошок Німесіл при вагітності та лактації? Відповідно до інструкції нестероїдний протизапальний засіб може негативно впливати на організм як вагітної жінки, так і плода, що знаходиться в утробі.
Можливе порушення функціонування нирок, розвиток таких ускладнень, як легенева гіпертензія, кровотеча, периферичні набряки.
З цих причин Німесил не рекомендовано використовувати при вагітності та в період годування груддю, оскільки його компоненти проникають у грудне молоко. У винятковому випадку можливе застосування ліків, якщо потенційна користь для матері перевищує можливу шкоду плоду.
У таких випадках призначають мінімальне дозування та на короткий період прийому.
Побічна симптоматика та ознаки передозування
Побічні ефекти від прийому препарату часто виникають при передозуванні: 
- в органах травного тракту: больовий синдром, блювотні позиви, нудота, діарея та запори;
- у нервовій системі: порушення сну, мігрені, апатія до оточуючих людей, запаморочення, тривожний синдром;
- у серцево-судинній системі та крові: почастішання серцебиття, стрибки тиску, анемія;
- в органах дихальної системи: відчуття нестачі повітря, бронхоспазми;
- на шкірному покриві: висипання, сверблячий синдром, дерматит, ознаки кропив'янки;
- менш часто відбувається розвиток ниркової недостатності, нефриту, дизурії.
З побічних ефектів варто виділити і підвищення загальної температури, загальне нездужання, астенію, порушення зорової функції, підвищення калію в кров'яному руслі. Якщо виникають подібні симптоми, рекомендовано негайно припинити застосування Німесілу і розповісти про них лікарю.
Супутнє застосування інших препаратів
Заборонено спільний прийом Німесілу та ацетилсаліцилової кислоти, щоб уникнути кровотечі.
При неможливості уникнути таке супутнє застосування ліків необхідно систематично контролювати стан функції згортання крові.
З особливою увагою рекомендовано приймати Німесіл та Метотрексат. Перерва між прийомами коштів має бути не меншою за добу. В іншому випадку рівень метотрексату в крові підвищується, а також посилюється його токсичність. Якщо з Німесилом приймати Циклоспорин, нефротоксичність останнього також підвищується.
Середня ціна на препарат у Росії та Україні
У містах Росії середня вартість препарату коливається не більше 500-600 крб. за пачку (30 пакетів). Якщо купувати поштучно, один пакетик буде коштувати в середньому 25-35 руб.
У містах України середня ціна одного пакета сягає 9 грн. Упаковка у 30 пакетів коштує приблизно 200-250 грн.
- Препарат, що відноситься до групи негормональних (нестероїдних) протизапальних засобів. Його активною речовиною є німесулід, який, як інші ліки цієї групи, бореться із запаленням, знижує температуру тіла, знімає біль.
За ефективністю Німесил порівнюється або навіть перевершує такі відомі препарати, як, наприклад, Диклофенак, Ібупрофен. Всі ліки даного ряду мають потужну системну дію, проте цей засіб значно менше впливає на стан шлунково-кишкового тракту хворого. Німесил проводять лікування, як дорослих, так і юних пацієнтів, при гарячкових станах, інфекційних і ревматичних ураженнях, болях, викликаних травмами.
Інструкція по застосуванню
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Німесулід є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) із класу сульфонамідів. Чинить протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Німесулід діє як інгібітор ферменту циклооксигенази, що відповідає за синтез простагландинів та інгібує, головним чином, циклооксигеназу 2.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації у плазмі через 2-3 години; зв'язок із білками плазми – 97,5%; період напіввиведення становить 3,2-6 годин. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.
Метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту цитохрому Р450 (CYP) 2C9. Основним метаболітом є фармакологічно активне парагідроксипохідне німесулід – гідроксинімесулід. Гідроксинімесулід виводиться з жовчю у метаболізованому вигляді (виявляється виключно у вигляді глюкуронату – близько 29 %).
Німесулід виводиться з організму, переважно нирками (близько 50% від прийнятої дози). Фармакокінетичний профіль німесуліду у осіб похилого віку не змінюється при призначенні одноразових та багаторазових/повторних доз.
За даними експериментального дослідження, що проводилося за участю пацієнтів з легким та помірним ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) та здорових добровольців, максимальна концентрація німесуліду та його метаболіту в плазмі хворих не перевищувала концентрації німесуліду у здорових добровольців. Площа під кривою «концентрація-час» (AUC) та період напіввиведення у пацієнтів з нирковою недостатністю були вищими на 50 %, але в межах фармакокінетичних значень. При повторному прийомі препарату кумуляції немає.
Показання для застосування.
Лікування гострого болю:
- больовий синдром у кістково-м'язовій системі;
- травми, розтягнення зв'язок та вивихи суглобів;
- теденити, бурсити;
- зубний біль;
- симптоматичне лікування остеоартрозу з больовим синдромом;
- альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання.
Спосіб застосування та дози
Підлітки (від 12 до 18 років)
На основі фармакокінетичного профілю та фармакодинамічних характеристик німесуліду необхідності в коригуванні дози у підлітків немає.
Пацієнти з порушеною функцією нирок
На підставі фармакокінетичних даних необхідності коригування дози у пацієнтів з легкою та помірною формами ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) немає.
Пацієнти похилого віку
При лікуванні пацієнтів похилого віку необхідність коригування добової дози визначається лікарем виходячи з можливості взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Особливості застосування
Небажані побічні ефекти можна мінімізувати при використанні мінімальної ефективної дози препарату мінімально можливим коротким курсом.
Німесил слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки можливе загострення цих захворювань.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразки або прободіння виразки підвищується зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з наявністю виразки в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або прободенням, а також у літніх пацієнтів, тому лікування слід починати з найменшої можливої дози.
У пацієнтів, які отримують лікарські засоби, що зменшують згортання крові або пригнічують агрегацію тромбоцитів, також підвищується ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають Німесил, лікування препаратом слід відмінити. Оскільки Німесил частково виводиться нирками, дозування для пацієнтів з порушеннями функції нирок слід зменшувати, залежно від рівня сечовиділення.
Є дані про виникнення поодиноких випадків реакцій з боку печінки. При появі ознак ураження печінки (шкірний свербіж, пожовтіння шкірних покривів, нудота, блювання, біль у животі, потемніння сечі, підвищення активності «печінкових» трансаміназ) слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Незважаючи на рідкість виникнення порушень зору у пацієнтів, які приймали німесулід одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, лікування має бути негайно припинено. Якщо з'являється порушення зору, пацієнта повинен обстежити лікар-окуліст.
Препарат може спричинити затримку рідини у тканинах, тому пацієнтам з високим артеріальним тиском та з порушеннями серцевої діяльності Німесил слід застосовувати з особливою обережністю.
У пацієнтів з нирковою або серцевою недостатністю застосовувати препарат Німесил слід з обережністю, оскільки можливе погіршення функції нирок. У разі погіршення стану лікування препаратом Німесил необхідно припинити.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дозволяють зробити висновок про те, що нестероїдні протизапальні засоби, особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту. Для запобігання ризику виникнення таких подій при застосуванні німесуліду даних недостатньо.
До складу препарату входить сахароза, це слід враховувати пацієнтам, які страждають на цукровий діабет (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарату) та особам, які дотримуються низькокалорійної дієти. Німесил не рекомендується призначати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарози-ізомальтози.
При виникненні ознак застуди або гострої респіраторно-вірусної інфекції в процесі лікування препаратом Німесил® прийом препарату повинен бути припинений.
Не слід застосовувати Німесил одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами.
Німесулід може змінювати властивості тромбоцитів, тому необхідно бути обережним при застосуванні препарату у осіб з геморагічним діатезом, проте препарат не замінює профілактичної дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Літні пацієнти особливо схильні до несприятливих реакцій на нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі в ризикі виникнення шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, що загрожують життю пацієнта, погіршенню функції нирок, печінки та серця. При прийомі препарату Німесил для цієї категорії пацієнтів необхідний належний клінічний контроль.
Як і інші препарати класу нестероїдних протизапальних засобів, які інгібують синтез простагландинів, німесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та/або на розвиток ембріона і може призводити до передчасного закриття артеріальної протоки, гіпертензії в системі легеневої артерії, порушення функції нирок, яке може переходити до ниркової недостатності. з олігогідрамнією, до підвищення ризику кровотеч, зниження контрактильності матки, виникнення периферичних набряків.
У зв'язку з цим, німесулід протипоказаний під час вагітності та в період лактації. Застосування препарату Німесил може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. При плануванні вагітності необхідна консультація з лікарем.
Є дані про виникнення в окремих випадках шкірних реакцій (таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) на німесулід так само як і на інші нестероїдні протизапальні засоби. При перших ознаках висипу на шкірі, ураженні слизових оболонок або інших ознаках алергічної реакції прийом препарату Німесил слід припинити.
Вплив на здатність до керування автотранспортом
Вплив препарату Німесіл на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами не вивчався, тому в період лікування препаратом Німесіл слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Побічна дія
Порушення з боку кровоносної та лімфатичної систем
Алергічні реакції
Порушення з боку центральної нервової системи
Порушення з боку органів чуття
Порушення з боку дихальної системи
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Порушення з боку печінки та жовчовивідної системи
Порушення з боку нирок та сечовивідної системи
Загальні порушення
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Глюкокортикостероїди: збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової виразки або кровотечі.
Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори повторного поглинання серотоніну (SSRIs), наприклад, флуоксетин: збільшують ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.
Антикоагулянти: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин. Через підвищений ризик кровотеч, така комбінація не рекомендується та протипоказана пацієнтам з тяжкими порушеннями коагуляції. Якщо комбінованої терапії все ж таки не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.
Діуретики: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію діуретиків.
У здорових добровольців німесулід тимчасово знижує виведення натрію під дією фуросеміду, меншою мірою – виведення калію, та знижує власне діуретичний ефект.
Спільний прийом німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) площі під кривою "Концентрація - час" (AUC) та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без зміни ниркового кліренсу фуросеміду.
Спільне призначення фуросеміду та німесуліду потребує обережності у пацієнтів з порушеннями ниркової або серцевої функції.
Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II:
Нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати дію антигіпертензивних препаратів. У пацієнтів з легким і помірним ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) при сумісному призначенні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або речовин, що пригнічують систему циклооксигенази (НПЗП, антиагреганти), можливе подальше погіршення. недостатності, яка, як правило, буває оборотною.
Ці взаємодії слід враховувати у пацієнтів, які приймають Німесіл у поєднанні з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II. Тому спільний прийом цих препаратів слід призначати з обережністю, особливо для пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію слід ретельно контролювати після початку спільної терапії.
Є дані про те, що нестероїдні протизапальні засоби зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та його токсичності. При призначенні німесуліду пацієнтам, які одержують терапію препаратами літію, слід здійснювати регулярний контроль концентрації літію у плазмі.
Клінічно значимих взаємодій з глібенкламідом, теофіліном, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (наприклад, комбінація алюмінію та магнію гідроксидів) не спостерігалося.
Німесулід пригнічує активність ізоферменту CYP2C9. При одночасному прийомі з німесулідом ліків, які є субстратами цього ферменту, концентрація цих препаратів у плазмі може збільшуватися.
При призначенні німесуліду менш ніж за 24 години до або після прийому метотрексату потрібно бути обережним, оскільки в таких випадках рівень метотрексату в плазмі і, відповідно, токсичні ефекти даного препарату можуть підвищуватися.
У зв'язку з дією на ниркові простагландини інгібітори синтетаз простагландинів, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.
Дослідження in vitro показали, що німесулід витісняється з місць зв'язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Незважаючи на те, що дані взаємодії були визначені в плазмі, зазначені ефекти не спостерігалися в процесі клінічного застосування препарату.
Протипоказання
| Підвищена чутливість до німесуліду або одного з компонентів препарату. |
| Гіперергічні реакції (в анамнезі), наприклад, бронхоспазм, риніт, кропив'янка, пов'язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів, у тому числі німесуліду. |
| Гепатотоксичні реакції на німесулід (в анамнезі). |
| Супутній (одночасний) прийом лікарських засобів з потенційною гепатотоксичністю, наприклад, парацетамолу або інших аналгетичних або нестероїдних протизапальних препаратів. |
| Запальні захворювання кишківника (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення. |
| Період після аортокоронарного шунтування. |
| Гарячковий синдром при застуді та гострих респіраторно-вірусних інфекціях. |
| Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі); |
| Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність в анамнезі виразки, перфорації чи кровотечі у шлунково-кишковому тракті. |
| Наявність в анамнезі цереброваскулярних кровотеч чи інших кровотеч, і навіть захворювань, що супроводжуються кровоточивістю. |
| Тяжкі порушення згортання крові. |
| Тяжка серцева недостатність. |
| Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія. |
| Печінкова недостатність чи будь-яке активне захворювання печінки. |
| Діти віком до 12 років. |
| Вагітність та період лактації. |
| Алкоголізм, наркозалежність. |
З обережністю:
- тяжкі форми артеріальної гіпертензії, цукрового діабету 2 типу;
- серцева недостатність;
- ішемічна хвороба серця;
- цереброваскулярні захворювання;
- дисліпідемія/гіперліпідемія;
- захворювання периферичних артерій;
- куріння;
- кліренс креатиніну менше 60 мл/хв.
Анамнестичні дані про наявність виразкового ураження ШКТ, інфекції, спричиненої Helicobacter pylori; літній вік; тривале попереднє використання НПЗП; тяжкі соматичні захворювання.
Супутня терапія наступними препаратами:
Рішення про призначення препарату Німесил має ґрунтуватися на індивідуальній оцінці «ризик-користування» при прийомі препарату.
Передозування
Симптоми
- апатія;
- сонливість;
- нудота;
- блювання;
- біль в епігастральній ділянці.
При підтримуючій терапії гастропатії ці симптоми зазвичай оборотні. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі. У поодиноких випадках можливе підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома, анафілактоїдні реакції.
Лікування
Запитання та відповіді на тему "Німесіл"
| У мене дитина на грудному вигодовуванні, а я приймала три дні Німесіл від зубного болю, тільки зараз прочитала, що його категорично не можна при грудному вигодовуванні. Я дуже хвилююся за дочку, у неї змінився стілець, став дивного різкого запаху. Я навіть не подумала, що цей препарат протипоказаний, тому що його призначали в пологовому будинку після кесаревого розтину, але я тоді не стала його приймати. Підкажіть, будь ласка, мені тепер потрібно показати дитину педіатру? Які можуть бути наслідки? |
| Так, треба звернутися до педіатра, здати копрограму, кал на дисбактеріоз. Швидше за все, просто порушилася мікрофлора, це легко коригується пробіотиками (біфіформ, лінекс). |
| У якій воді розчиняти Німесіл? |
| Пакетик розчиняють у півсклянці кип'яченої води (100 г), але не гарячої. |
| Чи сумісний німесив з алкоголем? |
| Німесіл та алкоголь поєднувати не можна. Ферменти, що входять до складу препарату, розщеплюють і етанол. При одночасному потраплянні в організм Німесил і алкоголь вимагають великих витрат на їх метаболізм, що підвищує навантаження на печінку. Збільшується гепатотоксичність Німесілу. Можливий розвиток важких ускладнень, аж до печінкової коми. крім того, при одночасному застосуванні Німесулу та алкоголю препарат може повести себе непередбачено: або не матиме належного ефекту або збільшить загальну токсичність та ризик розвитку ефектів передозування. |